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头端转向导丝
产品名称: |
头端转向导丝Reuter Tip Deflecting Wire Guide |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3771493号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.03.31 |
有效期: |
2018-03-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way Bloomington, IN 47404, USA 【生产地址】750 Daniels Way Bloomington, IN 47404, USA 【型号、规格】DTDW-35-110-10,DTDW-35-145-10,DTDW-38-110-10,TDW-25-100-5,TDW-25-125-5,TDW-25-145-10,TDW-25-180-5,TDW-25-80-5,TDW-35-100-10,TDW-35-100-5,TDW-35-120-5,TDW-35-145-10,TDW-35-145-5 【结构及组成】TDW-型号产品主要由导丝和转向头组成。DTDW-型号产品主要由导丝、转向头、导丝手柄和冲洗接头组成。TDW-型号产品:导丝:不锈钢。含不锈钢材料的绕丝和转向芯丝组成;转向头:不锈钢。含黄铜材料的转向控制滑轮、不锈钢材料的套管和黄铜材料的芯轴垫圈。DTDW-型号的头端转向导丝:导丝:不锈钢。含不锈钢材料的绕丝和转向芯丝组成;转向头:不锈钢。含黄铜材料的转向控制滑轮、不锈钢材料的套管和黄铜材料的芯轴垫圈;导丝手柄:聚碳酸酯;冲洗接头:聚甲醛。本产品采用环氧乙烷灭菌,仅供一次性使用。 【适用范围】本产品适用于与头端转向导丝手柄组件一起使用,被设计用于导管头部弯曲或转向,实施肺血管造影、选择性血管造影、经腰主动脉造影、支气管造影,或重新放置中心静脉导管的头部,以及其它血管和非血管性治疗。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0827-2014《头端转向导丝》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
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