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缆索固定系统缆索固定系统

    产品名称: 缆索固定系统缆索固定系统
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3462470号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-05-20
    有效期: 2018-05-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Waldemar Link GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY
    【生产地址】Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY
    【代理人名称】北京威联德骨科技术有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室
    【型号、规格】63-4300/01,63-4300/02,63-4300/03,63-4300/04,64-4300/10,64-4300/11,64-4300/12,64-4300/13
    【结构及组成】该产品包括缆索、锁定装置和锁定螺钉。材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢;或者缆索为纯钛,锁定装置和锁定螺钉为Ti6Al4V钛合金。纯钛及钛合金产品表面无着色。灭菌包装。
    【适用范围】适用于关节置换术中骨折的环扎固定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括缆索、锁定装置和锁定螺钉。材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢;或者缆索为纯钛,锁定装置和锁定螺钉为Ti6Al4V钛合金。纯钛及钛合金产品表面无着色。灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于关节置换术中骨折的环扎固定。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06 ”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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