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急性透析和体外血液治疗机急性透析和体外血液治疗机
产品名称: |
急性透析和体外血液治疗机急性透析和体外血液治疗机 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3452108号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-05-07 |
有效期: |
2018-05-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA 【注册人住所】D-61346 Bad Homburg,Germany 【生产地址】Dr.Mack-Straβe 81,90762 Fürth,Germany 【代理人名称】费森尤斯医药用品(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西一路439号01号楼第A部位 【型号、规格】multiFiltrate with integrated Ci-Ca module,multiFiltrate 【结构及组成】该产品由主机、监视器、血液泵、透析泵、置换液泵、过滤泵、肝素泵、枸橼酸泵、钙泵、称重系统(天平)、加热器、漏血检测器、空气检测器、压力传感器、输液杆和管路导引组成。multiFiltrate的枸橼酸泵、钙泵为可选件。不包含治疗机所用血液管路等一次性耗品。 【适用范围】在门诊及重症监护室中进行体外血液净化治疗(含透析和血浆置换) 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机、监视器、血液泵、透析泵、置换液泵、过滤泵、肝素泵、枸橼酸泵、钙泵、称重系统(天平)、加热器、漏血检测器、空气检测器、压力传感器、输液杆和管路导引组成。multiFiltrate的枸橼酸泵、钙泵为可选件。不包含治疗机所用血液管路等一次性耗品。 【预期用途(体外诊断试剂)】在门诊及重症监护室中进行体外血液净化治疗(含透析和血浆置换) 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人住所:D-61346 Bad Homburg, Germany”变更为“注册人住所:61346 Bad Homburg, Germany”。 【其他内容】邮寄地址:上海市虹桥路3号港汇中心二座4601室于庆红收电话:021 61152839 【备注】邮寄地址:上海市虹桥路3号港汇中心二座4601室于庆红收电话:021 61152839
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