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质控稀释试剂盒
产品名称: |
质控稀释试剂盒cobas 4800 System Control Diluent Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第1402146号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.05.09 |
有效期: |
2018-05-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Molecular Systems,Inc. 【注册人住所】1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA 【生产地址】1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】10×4.3mL 【结构及组成】Tris-HCl缓冲液、37%盐酸胍。(具体内容详见说明书)。产品有效期:15-25℃储存,有效期至24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于稀释沙眼衣原体(CT)/淋球菌(NG)质控试剂盒。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2054-2014
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