[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

精子分析软件精子分析软件

    产品名称: 精子分析软件精子分析软件
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2700977号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-02-20
    有效期: 2018-02-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MICROPTIC S.L.
    【注册人住所】Viladomat,321-6° 4a,E-08029 Barcelona
    【生产地址】Viladomat,321-6° 4a,E-08029 Barcelona
    【代理人名称】广东友宁贸易有限公司
    【代理人住所】广州市越秀区先烈中路永泰西约9、10号自编B501房
    【型号、规格】SCA
    【结构及组成】该产品主要由软件光盘、使用说明书、软件加密匙组成,其中软件光盘包括两个模块化程序:精子活动力和浓度分析模块,形态分析模块。版本号:5.2。
    【适用范围】该产品采用世界卫生组织(WHO)标准,可对人精液标本中精子的浓度、活动力、形态进行分析。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由软件光盘、使用说明书、软件加密匙组成,其中软件光盘包括两个模块化程序:精子活动力和浓度分析模块,形态分析模块。版本号:5.2。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品采用世界卫生组织(WHO)标准,可对人精液标本中精子的浓度、活动力、形态进行分析。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:广东友宁贸易有限公司”变更为“代理人名称:广东友宁生物科技有限公司”。
    【其他内容】根据《关于医疗器械软件注册申报基本要求的说明》中表2:医疗器械软件描述文档申报要求,提供下列软件技术文件:描述文档(基本信息、产品标识、安全性级别、结构功能、硬件关系、运行环境、适应范围、禁忌症、上市历史)实现过程(开发综述、风险管理、需求规格、生存周期、验证与确认、缺陷管理、修订历史、临床评价)(核心算法文件内容已包含在开发综述文件中)
    【备注】根据《关于医疗器械软件注册申报基本要求的说明》中表2:医疗器械软件描述文档申报要求,提供下列软件技术文件:描述文档(基本信息、产品标识、安全性级别、结构功能、硬件关系、运行环境、适应范围、禁忌症、上市历史)实现过程(开发综述、风险管理、需求规格、生存周期、验证与确认、缺陷管理、修订历史、临床评价)(核心算法文件内容已包含在开发综述文件中)

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    总局办公厅关于若尔盖高原之宝牦牛乳业有限责任公司食品安全生产规范体系检查情况的函
    若尔盖高原之宝牦牛乳业有限责任公司为进一步加强婴幼儿配方乳粉食品安全监管,查找企业生产规范体系问题,防范食品安全风险,年月日日,国家食品药品监督管理总局组织食品安全生产规范体系检查工作组,依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等法律法规以及《食品生产许可审查通则(版)》《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(版)》(以下简称《细则》)《食品安全国家标准粉状婴幼儿配方食品良好生产规范》()《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》()等规范性文件食品安全国家标准的规定,对你公司婴幼儿配方
    2016/12/15 17:45:01

    总局办公厅关于若尔盖高原之宝牦牛乳业有限责任公司食品安全生产规范体系检查情况的函

    颈复康产品因广告违法问题再被贵州通报
    人民网北京月日电(记者马晓慧)近日,贵州省食品药品监督管理局发布了年月份违法药品保健食品医疗器械广告公告,颈复康药业集团有限公司的咳欣康片再次“上榜”。公告内容显示,此次咳欣康片违法广告在“铜仁文化娱乐频道”共播出次。贵州省食品药品监督管理局表示,所列违法广告已移交工商行政管理部门依法处理,警示广大消费者,切勿轻信虚假广告宣传。
    2014/2/17 8:32:40

    颈复康产品因广告违法问题再被贵州通报

    九安医疗股东大会遇冷 仅三名投资者参加
    关注九安医疗就是要看其产品能否被中国的消费者接受产品的推广情况能否在中国落地作为医疗“可穿戴医疗”第一概念股的九安医疗,一直是资本市场关注的焦点。但理想很丰满,现实很骨感,可穿戴设备目前还没有让公司实现业绩的爆发,与此同时公司还面临着内生发展与外部竞争的风险。未来九安医疗会走向哪里成为投资者关注的话题。月日,九安医疗召开了年年度股东大会,在会上,公司董事长刘毅向投资者介绍了公司的发展现状,称公司力争实现扭亏,新产品今年将在中国市场上推出。投资者参会寥寥在公司去年推出首款可穿戴健康智能腕表后,九安
    2014/5/22 9:11:52

    九安医疗股东大会遇冷 仅三名投资者参加

    现在燃烧100卡路里的热量
    好了,现在你怎么做燃烧热量在短时间。燃烧卡路里在原地慢跑十分钟。运行向上和向下的步骤,十分钟。排球分钟。摆动,只有你推了分钟。服用维生素毫克。把真空和用扫帚分钟。煮晚餐。公园在停车场的空间距离最远的门。园艺分钟。轻快的步行分钟。一推割草机割草。仰卧起坐。个俯卧撑。跳绳分钟。停止使用远程控制。足球训练分钟。分钟。跳分钟。滚轴溜冰分钟。击球笼分钟。高尔夫球打分钟。攀登岩石分钟。分钟。划船机分钟。洗窗户分钟。分钟做的菜。扔飞镖分钟。吉他分钟。打沙包游戏分钟。跳探戈分钟。玩跳分钟。钢琴分钟。太极分钟。引
    2011/12/26 16:27:31

    现在燃烧100卡路里的热量

    县域医共体加速:药品准入挑战大 “带金”销售难持续!
    日前,广东省加强基层卫生健康服务能力建设工作现场推进会召开,广东省人民政府办公厅印发《广东省加强紧密型县域医疗卫生共同体建设实施方案的通知》提出“到年月,实现全省所有县(市区)县域医共体全覆盖。”县域医共体的前身是县镇一体化县乡村一体化,在年医改政策中就有提及。县域医改开始后,陕西等地陆续有政策和实践,但直到年,安徽天长福建尤溪山西高平等地尝试医共体医保总额内按人头打包“总额包干,结余归己,超支自付”,才真正可能改变县域三级医疗的现状。首先,县级医院会尽可能提高诊疗能力,减少诊疗能力范围内的患者
    2019/10/30 9:24:04

    县域医共体加速:药品准入挑战大 “带金”销售难持续!

    吉林省食品药品监督管理局2017年吉林省级监督抽检不合格产品及产品合格信息(第1期)公示
    宋体为警示消费者,切实保证广大消费者的饮食安全,近期,我局组织抽检餐饮食品调味品豆制品方便食品食用农产品肉制品糕点类食品批次,抽样检验项目合格样品批次,不合格样品批次。检测项目见附件。根据食品安全国家标准,个别项目不合格,其产品即判定为不合格产品。具体情况如下宋体一总体情况餐饮食品批次调味品批次豆制品批次方便食品批次,食用农产品批次,糕点批次,无不合格样品;肉制品批次,不合格样品批次。宋体二不合格产品情况如下宋体(一)大商集团延吉千盛购物广场有限公司销售的标称延边金刚山食品股份有限公司生产的韩式
    2017/5/22 0:00:01

    吉林省食品药品监督管理局2017年吉林省级监督抽检不合格产品及产品合格信息(第1期)公示

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。