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尿液检测试纸干化学法尿液检测试纸干化学法
产品名称: |
尿液检测试纸(干化学法)尿液检测试纸(干化学法) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2402070号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-04-29 |
有效期: |
2018-04-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591, USA 【生产地址】430 South Beiger Street Mishawaka, Indiana 46544, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】490个测试/卷 【结构及组成】由葡萄糖、胆红素、尿蛋白、PH值、酮体、潜血、尿胆原、亚硝酸盐、白细胞反应块及一个非测试反应块(反应尿颜色)组成。(具体内容详见说明书) 【适用范围】该产品用于对尿液中的葡萄糖、pH值、尿颜色、酮体、亚硝酸盐、胆红素、蛋白质、潜血、尿胆原、白细胞等项目进行检测。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由葡萄糖、胆红素、尿蛋白、PH值、酮体、潜血、尿胆原、亚硝酸盐、白细胞反应块及一个非测试反应块(反应尿颜色)组成。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对尿液中的葡萄糖、pH值、尿颜色、酮体、亚硝酸盐、胆红素、蛋白质、潜血、尿胆原、白细胞等项目进行检测。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。 【其他内容】\ 【备注】\
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