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尿液检测试纸干化学法尿液检测试纸干化学法

    产品名称: 尿液检测试纸(干化学法)尿液检测试纸(干化学法)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2402070号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-04-29
    有效期: 2018-04-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591, USA
    【生产地址】430 South Beiger Street Mishawaka, Indiana 46544, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】490个测试/卷
    【结构及组成】由葡萄糖、胆红素、尿蛋白、PH值、酮体、潜血、尿胆原、亚硝酸盐、白细胞反应块及一个非测试反应块(反应尿颜色)组成。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于对尿液中的葡萄糖、pH值、尿颜色、酮体、亚硝酸盐、胆红素、蛋白质、潜血、尿胆原、白细胞等项目进行检测。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由葡萄糖、胆红素、尿蛋白、PH值、酮体、潜血、尿胆原、亚硝酸盐、白细胞反应块及一个非测试反应块(反应尿颜色)组成。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对尿液中的葡萄糖、pH值、尿颜色、酮体、亚硝酸盐、胆红素、蛋白质、潜血、尿胆原、白细胞等项目进行检测。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。
    【其他内容】\
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