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免疫抑制药物质控品
产品名称: |
免疫抑制药物质控品PreciControl ISD |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2403203号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.06.30 |
有效期: |
2019-06-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】3×3.0 mL(冻干品,复溶体积) 【结构及组成】试剂-工作溶液:人血基质中含有三个浓度范围的环孢霉素和他克莫司;防腐剂。 还包括:3张条码卡、质控条码表、3×10瓶标签。 (具体内容详见说明书)。产品有效期:2~8℃保存, 有效期10个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于对环孢霉素和他克莫司定量免疫测定进行质量控制。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 3541-2014
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