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免疫抑制药物质控品

    产品名称: 免疫抑制药物质控品PreciControl ISD
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2403203号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.06.30
    有效期: 2019-06-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】3×3.0 mL(冻干品,复溶体积)
    【结构及组成】试剂-工作溶液:人血基质中含有三个浓度范围的环孢霉素和他克莫司;防腐剂。 还包括:3张条码卡、质控条码表、3×10瓶标签。 (具体内容详见说明书)。产品有效期:2~8℃保存, 有效期10个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于对环孢霉素和他克莫司定量免疫测定进行质量控制。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 3541-2014

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