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无菌接合机无菌接合机

    产品名称: 无菌接合机无菌接合机
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2451325号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-03-10
    有效期: 2018-03-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】泰尔茂株式会社
    【注册人住所】東京都渋谷区幡ケ谷2丁目44番1号
    【生产地址】テルモ株式会社愛鷹工場 静岡県富士宮市舞々木町 150,テルモ株式会社甲府工場 山梨県中巨摩郡昭和町築地新居1727-1
    【代理人名称】泰尔茂比司特医疗产品贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区基隆路6号外高桥大厦816室
    【型号、规格】TSCD-II
    【结构及组成】该产品由主机、交流电源线、血带支架、熔接片(型号SC*W017)、熔接片卡死修复工具及表面紧固件组成。
    【适用范围】该产品是用作在向患者输注血液制剂等医药品的调整操作中,将一对管子在无菌状态下进行接合的装置。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机、交流电源线、血带支架、熔接片(型号SC*W017)、熔接片卡死修复工具及表面紧固件组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品是用作在向患者输注血液制剂等医药品的调整操作中,将一对管子在无菌状态下进行接合的装置。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:日本泰尔茂株式会社北京办事处;代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼801A室 ”变更为“代理人名称:泰尔茂比司特医疗产品贸易(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区基隆路6号外高桥大厦816室”。
    【其他内容】无
    【备注】无

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