霉菌混合过敏原特异性检测试剂(荧光免疫法)霉菌混合过敏原特异性检测试剂(荧光免疫法)
产品名称: |
霉菌混合mx2过敏原特异性IgE检测试剂(荧光免疫法)霉菌混合mx2过敏原特异性IgE检测试剂(荧光免疫法) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3402254号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-05-13 |
有效期: |
2018-05-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Phadia AB 【注册人住所】Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden 【生产地址】Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden 【代理人名称】北京法迪亚诊断技术有限公司 【代理人住所】北京市西城区武定侯街 6号 12层 1203B室 【型号、规格】16人份/支 【结构及组成】1.抗原包被帽:霉菌混合mx2过敏原(包括产黄青霉、多主枝孢、烟曲霉、白色念珠菌、链格孢和长蠕孢霉)和<0.003%的防腐剂,防腐剂的成分为5-氯-2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮和2-甲基-2-氢-异噻唑-3-酮的混合物(3:1) 2. 笔状容器筒。 【适用范围】该产品用于体外定性检测人血清中的产黄青霉、多主枝孢、烟曲霉、白色念珠菌、链格孢和长蠕孢霉过敏原特异性IgE。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】1.抗原包被帽:霉菌混合mx2过敏原(包括产黄青霉、多主枝孢、烟曲霉、白色念珠菌、链格孢和长蠕孢霉)和<0.003%的防腐剂,防腐剂的成分为5-氯-2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮和2-甲基-2-氢-异噻唑-3-酮的混合物(3:1) 2. 笔状容器筒。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定性检测人血清中的产黄青霉、多主枝孢、烟曲霉、白色念珠菌、链格孢和长蠕孢霉过敏原特异性IgE。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:中国北京市西城区武定侯街6号12层1203B室”变更为“代理人住所:中国北京市东城区安定门东大街28号2号楼701室”。 【其他内容】/ 【备注】/
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