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膝关节系统手术工具商品名

    产品名称: 膝关节系统手术工具(商品名:LOSPA)Knee System Instrument
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第1101799号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.04.24
    有效期: 2018-04-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Corentec Co.,Ltd.
    【注册人住所】12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do,Korea
    【生产地址】12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do,Korea
    【代理人名称】广东众康益医药有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品为无源手术工具,由髓外对线架、导向器、外旋角度器、外翻角度器、开口锥、骨科用钻、股骨髓内杆、髓外定位杆、测量工具、提取器、打入器、胫骨定位钉、导向器固定钉、固定钉、胫骨平台有头钉、胫骨固定支架等组成(具体型号规格见附页)。产品材料为聚甲醛共聚物、聚四氟乙烯、硅胶以及ASTMF899的630、420B、XM-16不锈钢。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于对人体进行膝关节置换手术时使用。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】YZB/ROK 1201-2014《膝关节系统手术工具》
    【售后服务机构】广东众康益医药有限公司

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