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常山药业：取得药品注册证书

常山药业（）月日晚间发布公告称，河北常山生化药业股份有限公司于近日收到通知，公司药品肝素钠注射液获得坦桑尼亚药品监督管理部门签发的药品注册证书。产品名称为“肝素钠注射液注射液”。年至月份，常山药业的营业收入构成为生物医药占比，其他占比。常山药业的总经理董事长均是高晓东，男，岁，学历背景为本科。截至发稿，常山药业市值为亿元。

2025/4/14 9:14:07



国家药监局关于发布《已上市中药变更事项及申报资料要求》的通告（2021年第19号）

为配合《药品注册管理办法》实施，国家药品监督管理局组织制定了《已上市中药变更事项及申报资料要求》，现予发布。本通告自发布之日起实施。特此通告。附件已上市中药变更事项及申报资料要求国家药监局年月日

2021/2/25 9:20:13



这50个品种，一致性评价最热门（附名单）

“基药目录”，再添一品种过一致性评价！这只是第个，还有个，仍然没有企业通过又一品种，独家通过一致性评价月日，复星医药发布公告称，其控股子公司重庆药友制药的盐酸克林霉素胶囊胶囊（规格按计）通过仿制药一致性评价。公告显示，该药品为抗感染药物，主要适用于由链球菌属葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的感染。年度，重庆药友该药品未有销售额。根据最新数据，年度，克林霉素制剂于中国境内销售额约为人民币亿元。截至年月，复星医药现阶段针对该药品一致性评价已投入研发费用人民币约万元（未经审计）。重庆药友的盐酸克林霉素

2018/11/22 11:55:18



总局关于云南好迪医疗器械股份有限公司停产整改的通告(2017年第107号）

近期，国家食品药品监督管理总局组织对云南好迪医疗器械股份有限公司进行了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一机构与人员方面企业品质部人员配备不足，名人员中有名为专职检验员，另名为巡检员，与企业产品生产能力需求不匹配，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中企业应当配备与生产产品相适应的专业技术人员管理人员和操作人员的要求。二厂房与设施方面（一）企业男一更间压力表在门开启后无法归零，外包间与洁净区间压力表损坏，生物学检测室与外界压差小于帕，不符合《规范

2017/7/14 18:31:01



低价基药或将摆脱“中标死”

非独家的药品进入基药目录后还需要在招标中再次竞价，且竞争惨烈。有些最高限价较低的基药由于在招标过程中过度压价，甚至出现“中标死”的情况。国家近日出台新规，称要取消低价药品的最高零售限价，这或将改变低价基药“中标死”的窘况虽然有些药企不遗余力地进入基药目录，但进入基药目录并不见得是件好事，这还得看药品的价格和利润空间。“基药市场两极分化非常严重。独家的药物品种，只要进入基药目录就赚钱；非独家基药品种，进入基药目录后还需要进行二次竞价，竞争异常惨烈。”北京药品代理商李冠宇告诉法记者。年以来，国家为了

2014/5/7 9:07:24



天士力替莫唑胺胶囊（蒂清）说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。天士力替莫唑胺胶囊蒂清说明书图片版天士力替莫唑胺胶囊蒂清说明书文字版药物名称商品名蒂清通用名替莫唑胺胶囊英文名汉语拼音成分主要成份为替莫唑胺，其化学名为，二氢甲基氧代咪唑，并，，，四嗪甲酰胺。性状蒂清为硬胶囊剂，内容物为白色粉末。适应症多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。用法用量本药每一疗程天，最初剂量为按体表面积口服一次，一日次，在天为一治疗周期内连续服用天。如果治疗周期内，第天与第天（下一周期的第一天）测得的绝对中性粒细胞数（），血小板数为时

2023/1/5 10:44:21