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膝关节系统手术工具商品名

    产品名称: 膝关节系统手术工具(商品名:LOSPA)Knee System Instrument
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第1101800号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.04.24
    有效期: 2018-04-23
    变更日期: 2014.07.10
    产品介绍: 【注册人名称】Corentec Co.,Ltd.
    【注册人住所】12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do,Korea
    【生产地址】12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do,Korea
    【代理人名称】上海科钛医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品为无源手术工具。由股骨试件、股骨衬垫试件、胫骨平台试件、髌骨试件、远端切割导向器、胫骨切割导向器、股骨凹槽切割导向器、PS盒型空间导向器、锯片导向器、髌骨切割导向器、股骨定位器、远端切割导向器定位器、股骨前后径测量器、间隙测量器、PS盒型打凿器等组成(具体型号规格见附页)。材料为聚甲醛共聚物、钴铬合金、硅胶以及ASTM F899的304、603不锈钢。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于对人体进行膝关节置换手术时使用。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】YZB/ROK 1206-2014《膝关节系统手术工具》
    【售后服务机构】上海科钛医疗器械有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“广东众康益医药有限公司”变更为“上海科钛医疗器械有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2014第1101800号”变更为“国食药监械(进)字2014第1101800号(更)”,原证自发证之日起作废。

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