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肺叶通气功能检查仪肺叶通气功能检查仪

    产品名称: 肺叶通气功能检查仪肺叶通气功能检查仪Pulmonary Assessment System Console
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2210628号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.24
    有效期: 2018-01-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Pulmonx International SARL
    【注册人住所】Rue de la Gare 4, 2034 Peseux, Switzerland
    【生产地址】Rue de la Gare 4, 2034 Peseux, Switzerland
    【代理人名称】北京诚茂兴业生物技术有限公司
    【型号、规格】CHARTIS CONSOLE
    【结构及组成】包括肺叶通气功能检查仪操控主机一台,电源一个。
    【适用范围】该产品适用于成人患者的支气管镜检诊断。旨在测算待检肺叶气流阻力的压力值并量化支气管通气的气流量。连接于CHARTIS肺叶通气功能检查仪的CHARTIS导管通过一个支气管镜操作通道进行工作,以评价肺叶通气性及顺应性。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】YZB/SWI 0206-2014《肺叶通气功能检查仪》
    【售后服务机构】北京诚茂兴业生物技术有限公司
    【备注】2017年9月4日补发。原2014年1月24日发放的注册证作废。

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