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体外循环管道

    产品名称: 体外循环管道Dideco Perfusion Tubing Systems
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3452439号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.05.20
    有效期: 2018-05-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Sorin Group Italia S.r.l.
    【注册人住所】Via Statale 12 Nord,86,41037 Mirandola MO,ITALY
    【生产地址】Via Statale 12 Nord, 86,41037 Mirandola MO,ITALY
    【代理人名称】北京新克力贸易有限公司
    【型号、规格】成人型
    【结构及组成】产品由管路(动静脉管路、静脉回流管路、吸引管路)、穿刺针、直通/三通接头、空气过滤器、保护帽组成。
    【适用范围】预定用于心肺手术或其它外科手术中。与血泵、氧合器、贮血器、过滤器、热交换器和插管配合使用。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】YZB/ITA 1075-2014《体外循环管道》
    【售后服务机构】北京新克力贸易有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.04.02,“ 代理人名称:北京新克力贸易有限公司;代理人住所:北京市西城区五根檩胡同11号5栋333室”变更为“ 代理人名称:索林医疗(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层218室”。

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