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体外循环管道
产品名称: |
体外循环管道Dideco Perfusion Tubing Systems |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3452439号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.05.20 |
有效期: |
2018-05-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Sorin Group Italia S.r.l. 【注册人住所】Via Statale 12 Nord,86,41037 Mirandola MO,ITALY 【生产地址】Via Statale 12 Nord, 86,41037 Mirandola MO,ITALY 【代理人名称】北京新克力贸易有限公司 【型号、规格】成人型 【结构及组成】产品由管路(动静脉管路、静脉回流管路、吸引管路)、穿刺针、直通/三通接头、空气过滤器、保护帽组成。 【适用范围】预定用于心肺手术或其它外科手术中。与血泵、氧合器、贮血器、过滤器、热交换器和插管配合使用。 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】YZB/ITA 1075-2014《体外循环管道》 【售后服务机构】北京新克力贸易有限公司 【变更情况】变更日期:2015.04.02,“ 代理人名称:北京新克力贸易有限公司;代理人住所:北京市西城区五根檩胡同11号5栋333室”变更为“ 代理人名称:索林医疗(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层218室”。
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