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脑电图肌电图和诱发电位仪脑电图肌电图和诱发电位仪

    产品名称: 脑电图、肌电图和诱发电位仪脑电图、肌电图和诱发电位仪
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2212354号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-05-13
    有效期: 2018-05-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】EB NEURO SPA
    【注册人住所】Via Pietro Fanfani 97/A-50127 Firenze(FI)-Italy
    【生产地址】Via Bologna 1-37020 Arbizzano Di Valpolicella VRItaly
    【代理人名称】北京蝶和得信医疗科技有限公司
    【代理人住所】北京市通州区物流基地兴贸二街16号308室
    【型号、规格】NeMus 2 +
    【结构及组成】该产品由采集和刺激单元模块(NeMus 2)、USB端口POWER-LAN模块(POWER-LAN CONNECTION BOX USB)、医用AC/DC适配器(MPU50-106,生产企业:SINPRO Electronic Co., LDT.)、隔离变压器(ISOLATION TRANSFORMER "GP")、闪光LED刺激器(Flash LED Stimulator)、推车(ITD W600)组成。
    【适用范围】该产品用于脑电图、肌电图和诱发电位的测量和刺激。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由采集和刺激单元模块(NeMus 2)、USB端口POWER-LAN模块(POWER-LAN CONNECTION BOX USB)、医用AC/DC适配器(MPU50-106,生产企业:SINPRO Electronic Co., LDT.)、隔离变压器(ISOLATION TRANSFORMER "GP")、闪光LED刺激器(Flash LED Stimulator)、推车(ITD W600)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于脑电图、肌电图和诱发电位的测量和刺激。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:北京蝶和得信医疗科技有限公司;代理人住所:北京市通州区物流基地兴贸二街16号308室 ”变更为“代理人名称:深圳英智科技有限公司;代理人住所:深圳市南山区招商街道南海大道1079号花园城数码大厦B座301房”。
    【其他内容】由于格式的字数限制,打印出的申请表中的产品英文名不完整,本产品完整的英文名为:Electromyography and evoked response, electroencephalography and monitoring multipurpose equipment
    【备注】由于格式的字数限制,打印出的申请表中的产品英文名不完整,本产品完整的英文名为:Electromyography and evoked response, electroencephalography and monitoring multipurpose equipment

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