脑电图肌电图和诱发电位仪脑电图肌电图和诱发电位仪

产品名称： 脑电图、肌电图和诱发电位仪脑电图、肌电图和诱发电位仪 注册/备案号： 国食药监械(进)字2014第2212354号 注册/备案单位： 批准日期： 2014-05-13 有效期： 2018-05-12 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】EB NEURO SPA 【注册人住所】Via Pietro Fanfani 97/A-50127 Firenze(FI)-Italy 【生产地址】Via Bologna 1-37020 Arbizzano Di Valpolicella VRItaly 【代理人名称】北京蝶和得信医疗科技有限公司 【代理人住所】北京市通州区物流基地兴贸二街16号308室 【型号、规格】NeMus 2 + 【结构及组成】该产品由采集和刺激单元模块(NeMus 2)、USB端口POWER-LAN模块(POWER-LAN CONNECTION BOX USB）、医用AC/DC适配器（MPU50-106，生产企业：SINPRO Electronic Co., LDT.）、隔离变压器(ISOLATION TRANSFORMER "GP")、闪光LED刺激器(Flash LED Stimulator)、推车(ITD W600)组成。 【适用范围】该产品用于脑电图、肌电图和诱发电位的测量和刺激。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】该产品由采集和刺激单元模块(NeMus 2)、USB端口POWER-LAN模块(POWER-LAN CONNECTION BOX USB）、医用AC/DC适配器（MPU50-106，生产企业：SINPRO Electronic Co., LDT.）、隔离变压器(ISOLATION TRANSFORMER "GP")、闪光LED刺激器(Flash LED Stimulator)、推车(ITD W600)组成。 【预期用途（体外诊断试剂）】该产品用于脑电图、肌电图和诱发电位的测量和刺激。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称：北京蝶和得信医疗科技有限公司;代理人住所：北京市通州区物流基地兴贸二街16号308室 ”变更为“代理人名称：深圳英智科技有限公司;代理人住所：深圳市南山区招商街道南海大道1079号花园城数码大厦B座301房”。 【其他内容】由于格式的字数限制,打印出的申请表中的产品英文名不完整,本产品完整的英文名为:Electromyography and evoked response, electroencephalography and monitoring multipurpose equipment 【备注】由于格式的字数限制,打印出的申请表中的产品英文名不完整,本产品完整的英文名为:Electromyography and evoked response, electroencephalography and monitoring multipurpose equipment