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电动式骨手术器械商品名普利玛德

    产品名称: 电动式骨手术器械(商品名:Primado(普利玛德))Electric bone operating instrument
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2103716号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.10.22
    有效期: 2016-10-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】枥木县鹿沼市下日向700
    【生产地址】枥木县鹿沼市下日向700
    【代理人名称】上海弩速克国际贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】器械由主机、微型电动马达、马达导线、交流电源线、注水杆、微型骨锯手柄及各类手柄、脚控开关、锯片、磨头组成。马达以最大转持续运转3min,其外壳温升应不大于20℃;正常工作时,高速电动磨钻的噪声应不大于70dB(A);。
    【适用范围】该产品用于医疗机构进行骨科手术。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】株式会社中西
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 4862-2012《电动式骨手术器械》
    【售后服务机构】上海弩速克国际贸易有限公司
    【备注】2013年9月27日同意更正规格型号内容,2012年10月22日核发的医疗器械注册登记表、附页予以废止。

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