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电动式骨手术器械商品名普利玛德
产品名称: |
电动式骨手术器械(商品名:Primado(普利玛德))Electric bone operating instrument |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2103716号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.10.22 |
有效期: |
2016-10-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】枥木县鹿沼市下日向700 【生产地址】枥木县鹿沼市下日向700 【代理人名称】上海弩速克国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】器械由主机、微型电动马达、马达导线、交流电源线、注水杆、微型骨锯手柄及各类手柄、脚控开关、锯片、磨头组成。马达以最大转持续运转3min,其外壳温升应不大于20℃;正常工作时,高速电动磨钻的噪声应不大于70dB(A);。 【适用范围】该产品用于医疗机构进行骨科手术。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】株式会社中西 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 4862-2012《电动式骨手术器械》 【售后服务机构】上海弩速克国际贸易有限公司 【备注】2013年9月27日同意更正规格型号内容,2012年10月22日核发的医疗器械注册登记表、附页予以废止。
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