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膜型血浆成分分离器膜型血漿成分分離器
产品名称: |
膜型血浆成分分离器膜型血漿成分分離器 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3451385号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.03.13 |
有效期: |
2018-03-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】日本国東京都千代田区神田神保町一丁目105番地 【生产地址】日本国大分県豊後大野市三重町玉田7番地1 【型号、规格】Cascadeflo EC-20W、 Cascadeflo EC-30W、 Cascadeflo EC-40W、 Cascadeflo EC-50W 【结构及组成】本产品由中空纤维、O型环、血液出入口、纤维固定材料、外壳、盖子(滤液侧盖子、血浆侧盖子)组成。填充溶液为注射用水。本产品为一次性使用产品,灭菌方法为γ射线灭菌。 【适用范围】本产品适用于实施双重滤过血浆交换疗法中,与血浆交换用血浆分离器并用,通过膜分离方法,从分离出来的血浆中分离一定分子量的物质为目的。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】旭化成メディカル株式会社 【产品标准】YZB/JAP 1186-2014《膜型血浆成分分离器》 【售后服务机构】旭化成医疗器械(杭州)有限公司
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