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雌二醇测定试剂盒微粒子酶联免疫检测法
产品名称: |
雌二醇测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)AxSYM Estradiol Reagent Pack |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2401680号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.05.08 |
有效期: |
2016-05-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Laboratories 【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA 【生产地址】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】1×100测试/盒 【结构及组成】1瓶(12.1mL)碱性磷酸酶标记的雌激素结合物,储存于含有蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度:0.5μg/mL。防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶1)1瓶(5.1mL)雌二醇抗体(兔,多克隆)包被的微粒子,储存于含有蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶2) 1瓶(5.5mL)雌二醇项目缓冲液。柠檬酸甘氨酸缓冲液含有释放剂和表面活性剂。防腐剂:抗菌剂。(试剂瓶3)1瓶(20mL)样本稀释液为含有蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液。防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶4)。产品有效期:在2-8℃储存(不得冷冻),有效期9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】采用微粒子酶联免疫检测法(MEIA),在AxSYM系统上定量测定人血清中的雌二醇。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1980-2012
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