软性亲水接触镜

产品名称： 软性亲水接触镜Soft Hydrophilic Contact Lens 注册/备案号： 国食药监械(进)字2013第3220867号(更) 注册/备案单位： 批准日期： 2013.03.07 有效期： 2017-03-06 变更日期： 2014.05.08 产品介绍： 【注册人名称】CooperVision Inc. 【注册人住所】6150 Stoneridge Mall Road, Suite 370 Pleasanton, CA 94588, U.S.A. 【生产地址】South point,Hamble,Southampton,SO31 4RF, UK 【代理人名称】库博光学产品贸易(上海)有限公司 【型号、规格】Proclear 【结构及组成】日戴型软性亲水接触镜。材质:Omafilcon A(HEMA、MPC、EGDMA组成)、着色剂。镜片着色为浅蓝,PP杯包装。含水量:62%±2%,折射率:1.387±0.5%,透氧系数标称值:34x 10-11 (cm2/sec) ? (mlO2/ml ? mmHg);透氧量标称值(-3D):52.4x 10-9(cm? mlO2/sec?ml ? mmHg);屈光度范围:+10.00D~-10.00D,可见光透射比(湿体)＞90%。该产品无菌状态提供。 【适用范围】该产品用于矫正18岁以上无眼部疾病的有晶体眼人群的屈光异常(近视或远视),散光度数小于等于2.00D者配戴不会干扰视力。 【生产国或地区（中文）】美国 【产品标准】YZB/USA 0358-2013《软性亲水接触镜(型号：Proclear)》 【售后服务机构】库博光学产品贸易(上海)有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“酷柏光学产品贸易(上海)有限公司”变更为“库博光学产品贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2013第3220867号”变更为“国食药监械(进)字2013第3220867号(更)”,原证自发证之日起作废。