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电脑眼压计电脑眼压计
产品名称: |
电脑眼压计电脑眼压计 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2221212号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-02-24 |
有效期: |
2018-02-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】株式会社拓普康(株式会社トプコン) 【注册人住所】日本东京都板桥区莲沼町75番1号 【生产地址】山形县山形市大字漆山字石田547番 【代理人名称】奥腾思格玛科技发展有限公司 【代理人住所】北京市北京经济技术开发区永昌南路8号1幢 【型号、规格】CT-1P,CT-1 【结构及组成】"电脑眼压计由主体(主体部、电源部、颌托部)以及电源线构成;眼压测量范围两档可选:1到30mmHg或1到60mmHg(显示单位:1mmHg,平均值显示单位:1mmHg/0.1mmHg),允差±2.5mmHg;角膜厚度测量(只适用于型号CT-1P):测量范围:0.400~0.750mm,格值:0.001mm,测量允差:<0.600mm时,允差±0.010mm;≥0.600mm时,允差±0.025mm" 【适用范围】此电脑眼压计通过角膜测量眼球内压力,提供诊断信息。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】"电脑眼压计由主体(主体部、电源部、颌托部)以及电源线构成;眼压测量范围两档可选:1到30mmHg或1到60mmHg(显示单位:1mmHg,平均值显示单位:1mmHg/0.1mmHg),允差±2.5mmHg;角膜厚度测量(只适用于型号CT-1P):测量范围:0.400~0.750mm,格值:0.001mm,测量允差:<0.600mm时,允差±0.010mm;≥0.600mm时,允差±0.025mm" 【预期用途(体外诊断试剂)】此电脑眼压计通过角膜测量眼球内压力,提供诊断信息。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:北京拓普康商贸有限公司;代理人住所:北京市平谷区平谷镇文化北街11号 ”变更为“代理人名称:奥腾思格玛(中国)集团有限公司;代理人住所:北京市北京经济技术开发区永昌南路8号1幢”。
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