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型尿钠肽测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法

    产品名称: B-型尿钠肽测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT BNP Reagent Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2401821号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.04.15
    有效期: 2018-04-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Laboratories
    【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
    【生产地址】201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】1×100 测试/盒、1×500 测试/盒。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1603-2014
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】微粒子、结合物、样本稀释液。(具体内容详见说明书)。产品有效期:在2-8 ℃竖直向上储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外定量检测人乙二胺四乙酸(EDTA)血浆中B-型尿钠肽(BNP)。
    【变更情况】变更日期:2016.02.02,“注册人住所:100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois60064, USA;代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位”变更为“注册人住所:100 AbbottPark Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位”。

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