|
|
型尿钠肽测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法
产品名称: |
B-型尿钠肽测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT BNP Reagent Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2401821号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014.04.15 |
有效期: |
2018-04-14 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Laboratories 【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA 【生产地址】201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】1×100 测试/盒、1×500 测试/盒。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1603-2014 【主要组成成分(体外诊断试剂)】微粒子、结合物、样本稀释液。(具体内容详见说明书)。产品有效期:在2-8 ℃竖直向上储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外定量检测人乙二胺四乙酸(EDTA)血浆中B-型尿钠肽(BNP)。 【变更情况】变更日期:2016.02.02,“注册人住所:100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois60064, USA;代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位”变更为“注册人住所:100 AbbottPark Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位”。
|
|
|