|
|
软性亲水接触镜
产品名称: |
软性亲水接触镜Soft Hydrophilic Contact Lens |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3221347号(更) |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.04.03 |
有效期: |
2017-04-02 |
变更日期: |
2014.05.14 |
产品介绍: |
【注册人名称】CooperVision Manufacturing Ltd 【注册人住所】South Point,Hamble,Southampton,SO31 4RF,UK 【生产地址】South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom; 500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park Juana Diaz, 00795 Puerto Rico, USA; 711 North Road Scottsville New York 14546 USA 【代理人名称】库博光学产品贸易(上海)有限公司 【型号、规格】Pro-Fit 【结构及组成】该产品为日戴软性亲水接触镜,镜片材料为Polymacon,着淡蓝色,PP杯包装。含水量标称值为38%±2%,折射率为1.4352±0.5%,透氧系数标称值为8.0×10-11 (cm2/s) ? [mlO2 /ml×mmHg] (允差±20%),透氧量标称值为19.0×10-9(cm/s)?[mlO2/ml×mmHg](允差-20%,-3.00D)。屈光度范围:0.00D~-10.00D,可见光透射比(湿体)>97%。更换周期为12个月。 【适用范围】用于矫正无眼部疾病的有晶体眼和无晶体眼的18岁以上患者的屈光异常(近视),散光度小于等于2.00D的人配戴该镜片不会干扰视力。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/UK 0758-2013《软性亲水接触镜》 【售后服务机构】库博光学产品贸易(上海)有限公司 【备注】代理人和售后服务机构变更:由“酷柏光学产品贸易(上海)有限公司”变更为“库博光学产品贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3221347号”变更为“国食药监械(进)字2013第3221347号(更)”,原证自发证之日起作废。
|
|
|