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多导睡眠记录仪
产品名称: |
多导睡眠记录仪Polysomnography System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2211659号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.04.09 |
有效期: |
2018-04-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Respironics, Inc. 【注册人住所】1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668 【生产地址】1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668 【型号、规格】Alice 6 LDxN、Alice 6 LDxS、Alice 6 LDE 【结构及组成】该产品由基站、头盒、热敏电阻式气流传感器、压力式气流传感器、鼾声传感器、体位传感器、体动传感器、血氧传感器、胸部呼吸努力度传感器、腹部呼吸努力度传感器和电源适配器组成,详见附件。 【适用范围】该产品用于为临床人员/医生记录生理信息,在医院、护理机构、睡眠中心、诊所中,用于记录成人或婴儿患者的各种睡眠或其他生理障碍(包括失眠、睡眠呼吸障碍、原发性嗜睡、睡眠节律障碍、异态睡眠、睡眠运动障碍、独立症候群)。该产品不提供报警,不可用作自动呼吸暂停监护仪。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 7589-2013《多导睡眠记录仪》 【售后服务机构】飞利浦(中国)投资有限公司
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