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胱抑素检测试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 胱抑素C检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant Cystatin C
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2402078号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.05.08
    有效期: 2018-05-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】试剂1:2×21 mL, 试剂2:2×5 mL; 225 测试; 200 测试。
    【结构及组成】试剂1:含聚合物溶液的3-吗啉丙磺酸(MOPS)缓冲盐水液;防腐剂,稳定剂; 试剂2:含包被有抗胱抑素C抗体(兔)的乳胶颗粒的甘氨酸缓冲液;防腐剂,稳定剂。产品有效期:2-8℃储存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】体外定量测定人血清和血浆中的胱抑素C的浓度。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 2074-2014

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