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胱抑素检测试剂盒免疫比浊法
产品名称: |
胱抑素C检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant Cystatin C |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2402078号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.05.08 |
有效期: |
2018-05-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】试剂1:2×21 mL, 试剂2:2×5 mL; 225 测试; 200 测试。 【结构及组成】试剂1:含聚合物溶液的3-吗啉丙磺酸(MOPS)缓冲盐水液;防腐剂,稳定剂; 试剂2:含包被有抗胱抑素C抗体(兔)的乳胶颗粒的甘氨酸缓冲液;防腐剂,稳定剂。产品有效期:2-8℃储存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】体外定量测定人血清和血浆中的胱抑素C的浓度。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 2074-2014
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