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乙醇检测试剂盒比色法
产品名称: |
乙醇检测试剂盒(比色法)Ethyl Alcohol(ETH) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2402122号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.05.09 |
有效期: |
2018-05-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】试剂1:1×19 mL,试剂2:1×19mL;试剂1:1×66 mL,试剂2:1×66mL。 【结构及组成】试剂1:缓冲液,防腐剂。 试剂2:烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD) (酵母), ≥ 3 mmol/L; 乙醇脱氢酶(ADH)(EC 1.1.1.1; 酵母菌;25 °C):,≥37 U/mL (617 μkat/L); 稳定剂和防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期10个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】体外定量测定人血浆、血清、尿液和全血中乙醇水平。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 2069-2014
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