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乙醇检测试剂盒比色法

    产品名称: 乙醇检测试剂盒(比色法)Ethyl Alcohol(ETH)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2402122号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.05.09
    有效期: 2018-05-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】试剂1:1×19 mL,试剂2:1×19mL;试剂1:1×66 mL,试剂2:1×66mL。
    【结构及组成】试剂1:缓冲液,防腐剂。 试剂2:烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD) (酵母), ≥ 3 mmol/L; 乙醇脱氢酶(ADH)(EC 1.1.1.1; 酵母菌;25 °C):,≥37 U/mL (617 μkat/L); 稳定剂和防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期10个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】体外定量测定人血浆、血清、尿液和全血中乙醇水平。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 2069-2014

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