[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

蛋白酶检测试剂盒酶联免疫法蛋白酶检测试剂盒酶联免疫法

    产品名称: 蛋白酶3 IgG检测试剂盒(酶联免疫法)蛋白酶3 IgG检测试剂盒(酶联免疫法)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2402136号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-05-09
    有效期: 2018-05-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zeus Scientific,Inc.
    【注册人住所】200 Evans Way Branchburg, New Jersey 08876 USA
    【生产地址】200 Evans WayBranchburg, New Jersey 08876 USA
    【代理人名称】上海一滴准生物科技有限公司
    【代理人住所】上海市闵行区金都路588号12幢202-205室
    【型号、规格】2Z9691G 96次/盒
    【结构及组成】包被有灭活抗原的微孔板,结合剂(HRP结合的羊抗人IgG γ链),阳性对照(人血清),校正品(人血清),阴性对照(人血清),样品稀释液(溶液中含有Tween20、BSA、磷酸盐缓冲液),TMB,终止液,浓缩洗板液。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于体外定性检测人血清中的蛋白酶3(PR-3)IgG抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】包被有灭活抗原的微孔板,结合剂(HRP结合的羊抗人IgG γ链),阳性对照(人血清),校正品(人血清),阴性对照(人血清),样品稀释液(溶液中含有Tween20、BSA、磷酸盐缓冲液),TMB,终止液,浓缩洗板液。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定性检测人血清中的蛋白酶3(PR-3)IgG抗体。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市闵行区金都路588号12幢202-205室。”变更为“代理人住所:上海市松江区九亭镇易富路998号第三栋第二层。”。
    【其他内容】合并变更申请的内容:代理人和注册代理机构由“上海朗卡贸易有限公司”变更为“上海一滴准生物科技有限公司”。申请人注册地址和生产地址由“200 Evans Way ,Branchburg, New Jersey”变更为“200 Evans Way Branchburg, New Jersey 08876 USA”,这两个地址是一样的。
    【备注】合并变更申请的内容:代理人和注册代理机构由“上海朗卡贸易有限公司”变更为“上海一滴准生物科技有限公司”。申请人注册地址和生产地址由“200 Evans Way ,Branchburg, New Jersey”变更为“200 Evans Way Branchburg, New Jersey 08876 USA”,这两个地址是一样的。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    浙江省药品GMP认证公告(2015第117号)
    按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范(年修订)的通知》(国食药监安号)的规定,经现场检查和审核批准,浙江得恩德制药有限公司符合《药品生产质量管理规范(年修订)》要求,发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至浙江得恩德制药有限公司浙江省新昌县儒岙镇片剂胶囊剂年月日年月日
    2015/9/18 0:00:01

    浙江省药品GMP认证公告(2015第117号)

    CFDA公安部发布通知严打违法销售含可待因口服液
    近日,国家食药总局公安部联合下发通知,要求严厉打击含可待因复方口服液口服液违法销售行为,坚决遏制含可待因复方口服溶液在非法渠道肆意贩卖的势头。据介绍,可待因是从罂粟属植物中分离出来的一种天然阿片类生物碱,具有镇咳镇痛和镇静作用。目前,临床上较为常用的可待因复方口服溶液,如可愈糖浆糖浆联邦止咳露等,具有一个共同点,即止咳效果好但滥用会有成瘾可能。年,我国将所有含可待因的止咳止咳口服溶液列入处方药处方药管理。近年来,青少年滥用含可待因复方口服溶液药品问题日益严重。通知指出,近期国内发生多起因滥用复方
    2014/11/21 11:45:02

    CFDA公安部发布通知严打违法销售含可待因口服液

    1600亿元!雅培收购圣犹达!医疗器械圈格局大变!
    这个世界变化快,快到你根本看不清。去年夏天,曾有消息传出,雅培将以亿美元收购圣犹达,但是当天雅培就否认了。这事也被戏称为“一日之谣”。随后,圣犹达还耗资亿美元现金,收购了心脏相关医疗设备制造商,相关交易在月份完成。这也透露出公司不会被收购的讯息。但是大半年之后,谣言却又成真了。北京时间月日晚,路透社消息,雅培制药宣布,已同意以大约亿美元的价格收购圣犹达医疗公司()。换算成人民币,这一收购花费超过亿元。相关收购将以现金股票换股的方式进行,预计今年第四季度完成。两家公司表示,此交易将令圣犹达在心脏衰
    2016/4/29 9:05:24

    1600亿元!雅培收购圣犹达!医疗器械圈格局大变!

    过敏性鼻炎TOP3品种,有厂商冲击第四家
    月日,官网最新公示显示,恩瑞特药业以仿制类提交的富马酸卢帕他定片上市申请获得承办受理。富马酸卢帕他定属于第二代抗组胺药,通过选择性拮抗组胺受体发挥作用,主要用于治疗季节性和常年性过敏性鼻炎过敏性鼻炎荨麻疹。卢帕他定不仅具有抗组胺作用还拮抗活性,与常用的抗组胺药氯雷他定对比,卢帕他定的抗组胺药物活性要强倍。富马酸卢帕他定的原研是西班牙公司,于年月日首次在西班牙上市,已在全世界多个国家上市。目前国内上市了片剂片剂和胶囊胶囊两种剂型,用于岁以上人群;除了以上两种剂型,富马酸卢帕他定还有口服液口服液剂型
    2022/9/2 9:44:29

    过敏性鼻炎TOP3品种,有厂商冲击第四家

    海南省药品经营企业GSP认证公示(第242号)
    宋体根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下企业符合《药品经营质量管理规范》规定的内容,现予以公示,公示时间自宋体宋体年宋体宋体月宋体宋体日至年宋体宋体宋体月宋体宋体日止,请社会各界予以监督。宋体监督电话宋体宋体宋体宋体;宋体宋体传真宋体通讯地址海口市南海大道号宋体邮编宋体宋体企业名称宋体认证范围宋体经营方式宋体经营范围宋体所在地宋体经营地址宋体现场检查时间宋体现场宋体检查员宋体海南大铭心药业连锁有限公司宋体零售连锁宋体中
    2015/12/14 0:00:01

    海南省药品经营企业GSP认证公示(第242号)

    维生素家族迎新一轮涨价 前三季度六家相关公司业绩预增
    原料药价格“涨涨涨”一直是市场关注的焦点。随着亿帆医药东北制药浙江医药原料药生产企业披露了年半年报,原料药生产企业到底因涨价受益几何,也“水落石出”。数据显示,东北制药花园生物兄弟科技三家上市公司上半年业绩实现翻倍式增长,仙琚制药亿帆医药等今年上半年业绩增幅分别为。值得一提的是,自月份以来,泛酸钙价格再度上涨,而近日,维生素价格出现跳涨接近倍的消息传出。昨日,《证券日报》记者致电浙江医药,董秘办相关人士向记者确认公司的维生素维生素价格有所上涨。受益于原料药价格上涨,部分生产企业已经锁定了前三季度
    2017/9/1 10:32:21

    维生素家族迎新一轮涨价 前三季度六家相关公司业绩预增

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。