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新版GMP:药品技术转让情形明确

月日，国家药监局在官方网站上发布公告，对因生产企业整体搬迁兼并等涉及的药品技术转让情形进行了明确。此前，国家食品药品监督管理局国家发改委工信部卫生部联合出台《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》，鼓励企业药品技术转让。符合药品技术转让的具体情形有药品生产企业整体搬迁或兼并后整体搬迁的，原址药品生产企业的药品生产技术可转让至新址药品生产企业；兼并重组中，药品生产企业一方持有另一方以上股权和股份的，或者双方均为同一企业控股以上股权或股份的药品生产企业，双方可进行药品

2013/2/28 14:23:39



山西省推出医药产业高质量发展新政

月日，省政府新闻办举行新闻发布会，省药监局省科技厅省工信厅省卫生健康委省医保局有关负责同志深入解读《山西省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展若干措施试行》以下简称《若干措施》，并回答记者提问。据介绍，《若干措施》共提出个方面项具体措施，将于月日起施行。一是支持药品医疗器械研发创新。提出了强化关键核心技术攻关加快药物研发向临床前研究转化鼓励创新药械研发和产业化推动中医药守正创新强化标准引领加强知识产权保护等项具体措施。二是提高药品医疗器械审评审批质效。包括优化审评审批机制加快临床急

2025/6/16 8:58:52



总局通报销往香港的“银翘解毒片”检出扑热息痛的调查情况

近日，食品药品监管总局接到香港卫生署通报称，香港卫生署抽样检验发现，天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂（以下简称隆顺榕制药厂）生产的“银翘解毒片”（批号）含有微量扑热息痛（检出量为片），“银翘解毒片”批准的处方中不含有扑热息痛，不应检出。食品药品监管总局立即责成天津市市场和质量监督管理委员会对涉事产品生产企业进行全面的监督检查。现将有关情况通报如下涉事的银翘解毒片是隆顺榕制药厂在香港注册的药品，注册证号标示为。涉事产品于年月生产，共计箱，销往香港地区箱，库存箱，有效期至年月日。香港明华公司

2016/4/21 21:05:01



京东健康与西门子医疗合作

西门子和京东合作近日，根据京东官微消息，京东健康与西门子医疗签署合作协议，双方将在医疗器械及大型医疗设备领域，基于各自的能力和资源，提升非公医疗机构服务能力。据了解，非公医疗是医疗市场的重要组成部分，但与相对成熟和完备的公立医疗服务生态相比，非公医疗机构在医疗器械采购成本与效率医疗资源匹配患者需求响应等方面，仍然面临着诸多难题。京东健康方面也对赛柏蓝器械表示，目前非公立医疗机构的医疗资源，包括医生资源医院床位资源设备资源等严重不足，与患者供需关系间的矛盾突出。赛柏蓝器械获悉，西门子方面表示，非公

2020/7/8 9:12:27



蛋白类生物药和疫苗被国家重点扶持

据小编了解，最近，国家财政部对外公布了《二零一二年蛋白类生物药和疫苗发展拟支持单位》和《二零一二年年通用名化学药发展项目拟支持单位》，将会对这两个名单中的二十七和三十四个项目进行扶持。在这两个专项中，将会接受总共十二亿元的扶持资金，每个项目平均起来能够得到约两千万的资金扶持。对这些入选项目分析可以发现，对于蛋白类生物药和疫苗的扶持重点在于产品的基础性研究和研发，而通用化学名药物的扶持重点在于打造国际化的产品。这些专项资金的投入将会为相应产业的发展带来巨大的推动作用，将会极大的提高我们的产业和产品

2012/8/23 8:10:56



专利到期逼近礼来正式布局仿制药

近日，礼来中国区总裁艾博来表示，将坚持做品牌仿制药。礼来在年至年期间有种专利药专利到期，涉及到的销售额为数百亿美元。艾博来透露，礼来在中国的规划是，即使将来仿制药产品上市后，其在中国的原研药物仍会占据礼来产品线的以上。年月，礼来中国研发中心正式投入运营，计划在年前推出款新药，其重点药物为治疗糖尿病抗癌抗癌药物和治疗精神性疾病。但与开发原研药相比，如何应对专利到期显得更为迫切。礼来已感受到了市场的变化。今年三季度，虽然其净利润同比上涨了，但当季调整后每股盈利低于分析师预期的美分。相关的数据显示，礼

2012/12/21 13:04:04