|
|
轮状病毒抗原检测试剂盒胶体金法
产品名称: |
轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)SD BIOLINE ROTAVIRUS |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3402640号(变更批件) |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.07.08 |
有效期: |
2017-07-07 |
变更日期: |
2014.02.24 |
产品介绍: |
【注册人名称】Standard Diagnostics, Inc. 【注册人住所】65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea 【生产地址】65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea 【型号、规格】20人份/盒 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】YZB/ROK 2808-2013 【备注】变更内容:1.产品英文名称修订为:SD BIOLINEROTAVIRUS; 2.生产企业地址修订为:65, Borahagal-ro,Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic ofKorea; 3.生产企业联系方式修订为:电话:82-31-899-2800传真:82-31-899-2840。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
|
|
|