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丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒荧光法

    产品名称: 丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光法)COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HCV Quantitative Test, version 2.0
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3401702号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.04.09
    有效期: 2018-04-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Molecular Systems, Inc.
    【注册人住所】1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA
    【生产地址】Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland
    【型号、规格】72人份/盒
    【结构及组成】HCV磁性玻璃颗粒试剂盒、HCV裂解试剂盒、HCV 多元试剂盒、HCV 测试专用试剂盒、HCV 强阳性质控品、HCV 弱阳性质控品、COBAS TaqMan阴性质控品(人血浆)、HCV强阳性质控品条形码插片、HCV 弱阳性质控品条形码插片、HCV阴性质控品条形码插片。(具体内容详见说明书)。产品有效期:条形码插片(HCV强阳性质控品条形码插片、HCV弱阳性质控品条形码插片和HCV阴性质控品条形码插片)保存于2-30℃,其余试剂保存于2-8℃,有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于定量检测人EDTA抗凝血浆或血清中1-6型丙型肝炎病毒(HCV)RNA。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1457-2014

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