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上周药品审评周报：41个1.1类化药获批临床

上周（）进入审评程序的药品数量有所回升，审评完毕和审批完毕的药物也有所增加。个类（以受理号计，下同），个类治疗用生物制品审评完毕获批临床，此外，本周个类化药审批完毕，临床申请均获批。详细信息请看下文的看点上周看点一湖南科伦在国内首家申报阿立哌唑长效肌肉注射剂的类仿制药，受理号。目前国外有个长效阿立哌唑制剂上市，一个是灵北和大冢的，于年获批准上市，另一个是公司的（月桂酰阿立哌唑），于年底获批准上市。每月肌内注射一次，用于口服阿立哌唑稳定病情的精神分裂症成人患者的维持治疗。用于治疗成人精神分裂症，每

2016/11/22 9:03:00



湖北省武汉市积极探索食品生产加工小作坊监管新模式

年月份以来，湖北省武汉市食品药品监管局在全市范围内扎实开展食品生产加工小作坊承诺整改工作，积极探索监管新模式。一是加强检查督导。成立个督查组深入全市各辖区，督查暗访小作坊承诺整改工作的履职情况和工作落实情况。出台《食品生产小作坊突出问题承诺整改工作中部分疑难问题指导意见》，明确小作坊部分疑难问题。二是全面摸清底数。对全市食品生产小作坊开展摸底排查，特别是城乡结合部城中村待拆迁区域城市插花地带等重点区域，通过网格化管理及对集贸市场餐饮单位进货查验等追溯方式，全面摸清全市小作坊基本情况。三是建立监管

2016/7/4 10:23:01



浙江省放开零售药店263种停售药品销售限制

日前，浙江省慈溪市新冠肺炎疫情防控工作领导小组印发《关于进一步做好我市新冠肺炎疫情常态化防控工作的通知》（慈防发号），放开零售药店停售的种药品销售限制。《通知》指出，零售药店药品限售登记管理调整及进一步做好新冠肺炎疫情常态化防控工作通告如下一即日起，放开零售药店停售的种药品销售限制，与原登记药品一起纳入实名登记管理，录入浙江省药品监管管理局“零售药店购买发烧咳嗽药咳嗽药品信息登记系统”。二零售药店原封箱停售的药品自行解封，检查确认药品有效期外观性状等无异后，按规范要求上架销售。三零售药店立即撤下

2020/5/26 9:23:29



缓解秋燥需对”证“ 秋燥致病的三个特点需了解

寒落过后，空气逐渐开始变得干燥起来，秋燥就是在这个时候发威的。应对秋燥，现代人通常会选择补水和食疗的方式，但预防秋燥仅仅采取这两种措施效果甚微，还需要进行“对证下药”，才能真正起到有效的预防作用。关于秋燥，每个人的感觉都是不一样的。其中原因包括三点地理因素，虽然到了寒露节气，但有的地方雨水并不稀少，所以秋燥的感觉就相对不明显；个人适应能力；个人抵抗力，即便秋燥的时间与程度都一样，但有的抵抗力差，对秋燥相对敏感，有的人抵抗力好，则影响比较少。预防秋燥的方式有很多，大多数人都会选择多喝水的方式缓解，

2015/11/3 8:57:45



卫生部新闻办公室关于卫生部未推介任何药品的声明

近日，有部分网站刊登广告软文，以卫生部及卫生部领导名义推荐药品，严重误导公众。我办特此声明卫生部从未举办活动召开会议或下发文件推介任何药品，卫生部领导也从未就某种药品的有效性表态。公众如对某种药品存在疑问，可向当地食品药品监督管理部门咨询。二一年八月二十四日卫生部新闻办公室

2010/8/26 12:46:44



安徽、广西明确2015年食品安全重点工作

安徽省近日，安徽省政府办公厅下发《安徽省年食品安全重点工作安排》，从治理整顿监管体系建设法治建设监管能力建设社会共治格局构建和组织领导等六大方面对该省年食品安全重点工作提出明确要求。一是以发现和解决问题为导向，突出重点治理整顿。要求加强食用农产品源头治理，对影响食用农产品质量安全的产地环境开展治理，稳步推行食用农产品产地准出和市场准入管理。二是以深化改革为动力，突出健全完善监管体系。要进一步深化巩固食品药品监管体制改革成果，科学划分市县乡级食品安全监管事权关系，继续深化行政审批制度改革，以食品药

2015/5/20 10:08:01