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国家食品药品监督管理总局关于雅安三九药业有限公司药品GMP公告(2015年第32号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，雅安三九药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由四川省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称雅安三九药业有限公司组织机构代码法定代表人赵炳祥质量负责人朱雅宁生产地址四川省雅安市雨城区南坝中街号认证范围大容量注射剂非最终灭菌现场检查人员葛芝红赵恒王琳国家食品药品监

2015/5/8 0:56:01



中药饮片年销售超40亿！这两家上市药企做到了

中药饮片是中国中药产业的三大支柱之一，近年来随着科技的进步，以传统中药饮片为原料，经过提取分离浓缩干燥制粒包装等生产工艺，加工制成的一种统一规格统一剂量统一质量标准的新型配方用药中药配方颗粒进入了市场，成为了我国中药产业的另一块瑰宝。目前我国市场上，中药饮片或中药配方颗粒销售规模较大的上市药企分别有康美药业中国中药红日药业香雪制药太龙药业。康美药业是中药饮片的龙头，而中国中药则是中药配方颗粒市场的主导企业，两家药企年在这个领域的营业收入均突破亿元。康美药业中药饮片的龙头康美药业的中药饮片系列产品

2017/4/27 9:32:42



重磅! GMP、GSP认证办法废止！《药品检查管理办法（试行）》发布

月日，国家药监局印发《药品检查管理办法（试行）》，贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》，进一步规范药品检查行为，推动药品监管工作尽快适应新形势。通知显示《办法》对疫苗血液制品巡查进行了一般规定，此类药品巡查工作有专门规定的，应当从其规定。《办法》自发布之日起施行。原国家食品药品监督管理局年月日发布的《药品经营质量管理规范认证管理办法》和年月日发布的《药品生产质量管理规范认证管理办法》同时废止。药品检查管理办法（试行）第一章总则第一条为规范药品检查行为，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国

2021/6/1 9:23:28



卫计委树样板：医院淘汰84％代理商

月日，全国合理用药工作现场会在沈阳军区总医院召开，国家卫生计生委副主任马晓伟在会上要求，以抗菌药物管理为重点，推动今后一个时期的合理用药管理工作。下一步重点抓好抗菌抗菌药物管理向基层和民营医疗机构延伸工作。昨日，赛柏蓝和大家共同分享了《卫计委发文，史上最严限抗令再升级》的信息，从卫计委副主任的表态来看，限抗升级应该已经是大势所趋。从合理用药的角度来讲，卫计委的政策是利国利民的好政策，但是对于抗菌药生产企业来说，还将再过个严冬，应积极开发新产品了。由于信息已经昨天和微友们共同分享过了，在此赛柏蓝不

2015/2/5 13:43:04



医保目录八年保护期取消了！大品种将遭退出

医保目录的八年保护期或将成为历史。医保目录建退出机制昨日（日），人社部网站公布《关于公开征求建立完善基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录动态调整机制有关意见建议的通知》，其中“医保药品目录内药品的退出机制”引发业界广泛关注。年月，新版国家医保目录公布，此前一版在年更新，中间相隔了八年时间。由于医院市场长期占据国内医药销售总量份额，对任何一家医药企业而言，医保目录及其背后的庞大市场都举足轻重。进入医保意味着稳定的销售，持续的市场覆盖以及由此带来的利润增长一个流传于坊间的说法是，一个药品进不进入医

2017/4/19 9:18:32



“首仿”优先审评来了！哪些品种符合条件？

月日，连续发布三个公告一是关于征求《“首仿”品种实行优先审评评定的基本原则》的意见与公示拟优先审评“首仿”品种的通知，二是拟纳入优先审评程序儿童用药注册申请的公示；三是拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示。本文着重剖析“首仿”优先审评审批制，并对所公示相关优先审评药品目录进行分析。“首仿”优先审评审批制度“首仿”品种纳入优先审评的三个条件为加强药品注册管理，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，解决药品注册申请积压的矛盾，的优先审评审批的制度在年月确定。具有明显临床价值的药品和属于目

2016/7/25 9:27:04