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射频治疗仪射频治疗仪

    产品名称: 射频治疗仪射频治疗仪
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3251755号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-04-15
    有效期: 2018-04-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Alma Lasers Ltd
    【注册人住所】Halamish Street, PO.Box 3021, Caesarea North Industrial Park, 38900, Israel
    【生产地址】Halamish Street, PO.Box 3021, Caesarea North Industrial Park, 38900, Israel
    【代理人名称】北京飞顿医学科技发展有限公司
    【代理人住所】北京朝阳区八里庄西里98号住邦2000商务中心3号(住宅)楼809室
    【型号、规格】Accent XL
    【结构及组成】射频治疗仪由主机、脚踏开关、Unilarge射频手柄、Bipolar射频手柄、Pixel射频手柄和UniForm射频手柄组成。
    【适用范围】该产品用于皮肤组织加热以改善皮肤皱纹及痤疮疤痕的非侵入性治疗。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】射频治疗仪由主机、脚踏开关、Unilarge射频手柄、Bipolar射频手柄、Pixel射频手柄和UniForm射频手柄组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于皮肤组织加热以改善皮肤皱纹及痤疮疤痕的非侵入性治疗。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:以色列飞顿激光有限公司北京代表处;代理人住所:北京市朝阳区建华南路6号院1号楼6层702B ”变更为“代理人名称:飞顿贸易(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区建华南路6号院1号楼6层702”。

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