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射频治疗仪射频治疗仪

    产品名称: 射频治疗仪射频治疗仪
    注册/备案号: 国械注进20163250059
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-01-11
    有效期: 2020-01-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】韩国(株)路创丽公司北京代表处
    【注册人住所】北京市朝阳区霄云路38号22层13-102
    【代理人名称】韩国(株)路创丽公司北京代表处
    【代理人住所】北京市朝阳区霄云路38号22层13-102
    【型号、规格】INFINI
    【结构及组成】"产品由主体、SFR手柄、治疗电极(SFR 64S Tip、SFR 144L Tip)和脚踏开关组成。其中电极为一次性使用,环氧乙烷灭菌。具体性能参数见注册产品标准。"
    【适用范围】利用射频能量作用于患者皮肤,用于改善面部皮肤松弛和皱纹。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】"产品由主体、SFR手柄、治疗电极(SFR 64S Tip、SFR 144L Tip)和脚踏开关组成。其中电极为一次性使用,环氧乙烷灭菌。具体性能参数见注册产品标准。"
    【预期用途(体外诊断试剂)】利用射频能量作用于患者皮肤,用于改善面部皮肤松弛和皱纹。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:韩国(株)路创丽公司北京代表处;代理人住所:北京市朝阳区宵云路38号22层13-102 ”变更为“代理人名称:路创丽医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区金港路299号1901室”。
    【其他内容】/
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