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射频治疗仪射频治疗仪
产品名称: |
射频治疗仪射频治疗仪 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3254404号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-09-22 |
有效期: |
2018-09-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Alma Lasers Ltd 【注册人住所】Halamish Street, P.O.Box 3021, Caesarea North Industrial Park, 38900, Israel 【生产地址】Halamish Street, P.O.Box 3021, Caesarea North Industrial Park, 38900, Israel 【代理人名称】北京飞顿医学科技发展有限公司 【代理人住所】北京朝阳区八里庄西里98号住邦2000商务中心3号(住宅)楼809室 【型号、规格】Accent Pro 【结构及组成】射频治疗仪由主机(包括射频发射装置、水冷却系统、微控制面板)、控制面板、单极射频手柄和双极射频手柄组成。额定工作频率40.68MHz,脉冲调制频率10kHz。输出功率:单极2~300W可调,双极1~150W可调。 【适用范围】用于皮肤科针对皱纹的非侵入性治疗。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】射频治疗仪由主机(包括射频发射装置、水冷却系统、微控制面板)、控制面板、单极射频手柄和双极射频手柄组成。额定工作频率40.68MHz,脉冲调制频率10kHz。输出功率:单极2~300W可调,双极1~150W可调。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于皮肤科针对皱纹的非侵入性治疗。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:北京飞顿医学科技发展有限公司;代理人住所:北京市朝阳区八里庄西里98号住邦2000商务中心3号(住宅)楼809室 ”变更为“代理人名称:飞顿贸易(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区建华南路6号院1号楼6层702”。
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