光纤膀胱测压系统(商品名)光纤膀胱测压系统(商品名)
产品名称: |
光纤膀胱测压系统(商品名:Lumax TS Pro)光纤膀胱测压系统(商品名:Lumax TS Pro)Lumax TS Pro Fiberoptic Cystometry System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2212209号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.05.09 |
有效期: |
2018-05-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】CooperSurgical Inc. 【注册人住所】95 Corporate Drive Trumbull Connecticut 06611 USA 【生产地址】95 Corporate Drive Trumbull Connecticut 06611 USA 【代理人名称】北京市信维泰贸易有限公司 【型号、规格】TSBAS, TSADV 【结构及组成】由主机(TSBAS, TSADV)、 管路(20108-000)、S-系列传输电缆(10310-000)、带有触摸式界面显示装置的监视器(53305)、尿流率传感器(53309)、流量灌注传感器(53310)、脚踏开关(53326)、手持控制器(53298)、软件(LUMSW)、升级包(TSAUP)、IV杆及托架组成。 【适用范围】配合Lumax TS Pro无菌光纤导管一起使用,在尿动力学研究中测定人体膀胱、腹腔以及尿道压力,从而诊断尿失禁,排尿障碍以及其他膀胱功能障碍。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2268-2014《光纤膀胱测压系统》 【售后服务机构】北京市信维泰贸易有限公司 【变更情况】2017-10-10 “代理人名称:北京市信维泰贸易有限公司;代理人住所:北京市朝阳区常通路3号院1号楼2单元1503”变更为“代理人名称:北京威尼汇力医疗器械有限公司;代理人住所:北京市朝阳区朝外大街22号1511室”。
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