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食品药品监管总局办公厅关于印发体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为全面了解体外诊断试剂质量安全状况，进一步规范体外诊断试剂生产经营和使用秩序，切实加强监管，严厉打击违法违规行为，总局组织制定了体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案。现印发给你们，请认真组织实施。食品药品监管总局办公厅年月日体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案为全面了解体外诊断试剂质量安全状况，进一步规范体外诊断试剂生产经营和使用秩序，切实加强监管，严厉打击违法违规行为，特制定本工作方案。一指导思想体外诊断试剂涉及诊断治疗方案选择疗效评价等疾病诊治的全过程，

2015/4/7 12:00:01



国家食品药品监督管理总局关于江苏四环生物制药有限公司药品GMP公告(2015年第24号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，江苏四环生物制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由江苏省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称江苏四环生物制药有限公司组织机构代码法定代表人江永红质量负责人赵小花生产地址江苏省江阴市滨江开发区定山路号认证范围大容量注射剂（多层共挤输液用袋）现场检查人员黎阳洪盈

2015/5/8 0:44:01



意见稿出炉！原辅包登记和关联审评细则发布

月日，国家药品监督管理局官网发布《关于药品制剂所用原料药药用辅料和药包材登记和关联审评审批有关事宜的公告（征求意见稿）》，意见征求时间截止年月日。意见稿几大关注点五种情形可自主选择是否登记（一）已纳入中国药典美国药典欧洲药典日本药典和英国药典的非高风险药用辅料以及已有国家标准的非高风险药包材。（二）在食品中有使用历史且具有食品安全国家标准的药用辅料，用于口服制剂时。（三）在化妆品中有使用历史且具有化妆品国际或行业标准的辅料，用于外用制剂（眼用制剂粘膜给药制剂和直接接触伤口的制剂除外）时。（四）可

2018/7/25 13:53:06



宝安一医托诈骗团伙被判处最低十个月有期徒刑

近年来，一些无良诊所专门派托在大医院附近诱骗患者，找自己诊所看病，然后胡乱检查虚报病情开大处方狠宰患者。这些“托”不仅扰乱了医疗市场秩序，更给市民的健康带来极大伤害。近日，深圳市宝安检察院成功起诉了一医托诈骗团伙，六名被告人均以诈骗罪入狱，被判处最低十个月有期徒刑。年下半年，宝安松岗街道碧头社区李强和西医内科门诊工作人员谢某组织自己同乡刘某阳夏某来易某文易某莲夏某梅等人组成医托诈骗团伙，并开始在松岗人民医院门诊大楼行骗，具体分工为男性被告人见到患者假装是医院工作人员，以“医生今天不在，”“主任医

2012/4/25 21:51:19



新药研发 糖尿病药物市场头部企业竞争激烈

由于生活方式的改变和老年化进程的加速，全球型糖尿病患者人数日益增加，相应的治疗药物市场容量也随之扩大。糖尿病是否能在单药或药物联用治疗时有心血管获益，需要大量临床试验数据来证明，这就使得小型企业很少尝试单独打入糖尿病治疗药物市场，巨头企业则致力挖掘糖尿病治疗药物更多的适应症。礼来与诺和诺德的药物之争胰高血糖素样肽（）受体激动剂领域的主要竞争者为礼来和诺和诺德。年，礼来的杜拉鲁肽上市，短短年后便成为销售额高达亿美元的重磅药物，一跃成为类药物销售冠军（详见图）。年，诺和诺德的利拉鲁肽上市，该药曾经是

2021/6/10 9:24:57



山西云鹏制药非PVC软袋输液成功认证

据中国医药报讯日前，山西云鹏制药有限公司非软袋输液成功通过国家食品药品监督管理局专家的现场认证，成为山西省第一家通过认证的软袋输液生产企业。山西云鹏制药有限公司看准非软袋输液重量轻密闭强度高不易破碎以及便于运输节省空间等优点，投资两千万引进软袋输液生产线，从目前的市场情况看，随着人们生活水平和用药需求水平的提高，软袋包装输液市场前景广阔，已经成为人们高端用药的方向，非软袋输液也将成为云鹏制药今后效益的增长点。

2010/8/20 16:05:55