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髋关节假体骨水泥型髋臼杯髋关节假体骨水泥型髋臼杯

    产品名称: 髋关节假体(骨水泥型)- 髋臼杯髋关节假体(骨水泥型)- 髋臼杯
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3462685号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-05-30
    有效期: 2018-05-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Waldemar Link GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY
    【生产地址】Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY
    【代理人名称】北京威联德骨科技术有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室
    【型号、规格】见技术审评报告附页
    【结构及组成】该产品包括髋臼杯和显影丝。髋臼杯材料为超高分子量聚乙烯,显影丝材料为钴铬镍钼铁合金。灭菌包装。
    【适用范围】与该企业同一系统组件配合,作为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括髋臼杯和显影丝。髋臼杯材料为超高分子量聚乙烯,显影丝材料为钴铬镍钼铁合金。灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】与该企业同一系统组件配合,作为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室”变更为“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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