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药品注册变革，中药迎大利好！

昨日，国家食药监总局正式发布了《药品注册管理办法（修订稿）》（以下简称修订稿），并对修订稿开始征求意见。征求意见的截止时间为年月日，一个月的时间。修订稿此前在微信朋友圈多有流传，此次终于露出了庐山真面目。下面是赛柏蓝是从文件中总结出的几大值得关注的焦点，药品注册，临床需求将成为导向首先是优先审评。中国药品注册慢已经被吐槽太多次，虽然国家局来了一招釜底抽薪，临床实验大核查，生生减少了多工作量，将不可能变成了可能。但是，药企要发展，药品注册的速度仍是至关重要，速度就是金钱和市场啊。所以优先审评就特别

2016/7/26 9:00:05



湖北省食品药品监督管理局 2016年7月食品安全监督抽检汇总情况分析

年月，全省共完成食品安全监督抽检大类食品批次，分别按照相关食品安全国家标准及产品明示标准等进行检验，共发现不合格样品批次，总体发现样品不合格率为。检出问题的食品有大类，分别为食用油油脂及其制品调味品肉制品饮料方便食品饼干冷冻饮品薯类和膨化食品茶叶及相关制品酒类蔬菜制品炒货食品及坚果制品淀粉及淀粉制品糕点豆制品蜂产品餐饮食品食用农产品。不合格率较高的食品类别有冷冻饮品（）酒类（）餐饮食品（）蜂产品（）方便食品（）等。发现的主要问题有超范围超限量使用食品添加剂（批次）其他微生物不合格（批次）其他污染

2016/8/2 0:00:01



药价放开，药企从这4个方面一定能省大笔费用

一政府事务费用会减少，但不等于没有在政府价格管制的大环境下，企业在组织架构中一般会设有政府事务部，主要职能是协调与政府各部门之间关系，核心功能之一是应付政府招投标维护住企业药品高定价让企业产品中标。药企参与政府药品招投票可以说是一项非常重要的工作。药品中不了标，进不了目录，进不了院，就相当于你的药品，名不正，言不顺，销售上量，就可想而知了！在药企政府事务部组织架构中，岗位设置的“人岗匹配度“要求是相对比较高的。一般这个部门的主要负责人需要由业务精通，社会经验丰富社会资源比较好社交能力比较强的人来

2015/5/8 11:36:20



加大保护野生中草药力度势在必行

中国作为世界上生物多样性最丰富的国家之一。有近余种中医运用的药材，其中中草药约占种，而野生种类约占。近年来，随着市场对中草药需求的不断加大，野生中草药资源遭到了严重破坏。据统计，在中国，有近种植物处于濒危状态，其中具药用价值的濒危物种占到，已超过种药用植物被列入中国珍稀濒危保护植物记录，有些物种已经灭绝。这种现状促使中国各地政府部门开始着手研究野生中草药资源的保护措施，避免灭绝悲剧的持续上演。在山西，当地农业部门已经决定建立个总面积上百万亩的野生中药材中药材资源保育区，让濒危品种得到有效的休养，

2012/12/26 19:03:33



调整改革方案保证廉价药市场稳定

我国监管部门出台的政策出发点一向都是以民生为先，正是因此在有关医改的政策中为患者考虑降低药品的价格就成为改革的主要方向和目标，虽然改革的手段不同但是最终要达到的目的却是趋于一致。有些改革措施从始至终都没有什么负面影响也算达到了目的而有些措施却是间接造成了其他的问题，比如药品招标制度就成为当前我国廉价药短缺问题的的引导因素之一，起初招标制度的创立是为了在药品的采购上用规模化优势获得价格上的优势，最终其也确实实现了中标药品价格低廉的目的，从这里看药品招标制度应该算是成功的完成了任务，但是最后人们发觉

2013/6/30 12:53:56



未过GMP生产药品 知名药企被通报

近日，广州市食品药品监督管理局对年月日至年月日查处的生产经营者违法行为予以公告。据公告，本次公开的行政处罚信息涉及个案件。赛柏蓝剔除了和食品化妆品相关的内容。在浏览案件时，赛柏蓝发现，被处罚的企业及包括小公司，也包括知名药企上市公司。在处罚时，监管部门一视同仁，均给予了通报。而从处罚的内容来看，既包括生产不符合法定要求的药品，也包括生产的产品不符合注册要求，还有未通过认证就生产药品等。多家药店被罚，赛柏蓝认为这暴露了中药材中药材质量整体行业存在堪忧局面，另一方面，也提醒药店，在购入中药饮片时，加

2015/3/5 16:03:28