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脊柱手术器械包

    产品名称: 脊柱手术器械包 Spinal Devices Manual Instruments
    注册/备案号: 国械备20150268
    注册/备案单位: Zimmer Spine, Inc.
    批准日期: 2015-03-17
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20150268
    【备案人名称】Zimmer Spine, Inc.
    【备案人注册地址】7375 Bush Lake Road, Minneapolis, Minnesota 55439, USA
    【生产地址】7375 Bush Lake Road, Minneapolis, Minnesota 55439, USA
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
    【产品名称】脊柱手术器械包 Spinal Devices Manual Instruments
    【型号规格】见附件(附件链接地址:http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20150268.pdf)
    【产品描述】由骨用牵开器、骨用牵开器(直型/弯型),骨科用撑开钳、牵开导向器、牵开器手柄、牵开器准备套筒、轨道夹、操作台调整器、伸缩链及切口定位器组成。包内所有器械均为非无菌提供,可重复使用。不和中枢神经系统、血液循环系统接触。不和有源医疗器械连接。不在内窥镜下使用。不和椎间隙直接接触。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。
    【预期用途】脊柱微创手术工具。用于脊柱微创手术中完成相应的手术操作。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。
    【备注】脊柱微创手术工具。用于脊柱微创手术中完成相应的手术操作。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2015-03-17
    【产品有效期】2015-03-17
    【变更情况】2015-03-17

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