|
|
肩关节肱骨柄商品名骨金属
产品名称: |
肩关节肱骨柄(商品名:Zimmer 骨金属)Shoulder Humeral Stem |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3460891号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014.01.28 |
有效期: |
2018-01-27 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer, Inc. 【注册人住所】345 E Main St, Warsaw, IN 46580, USA 【生产地址】1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由符合ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成,其肱骨柄近端表面由小梁金属结构的多孔钽材料覆盖。灭菌包装。 【适用范围】产品是一种全肩或半肩关节置换的非限制型假体(表面置换)。该肱骨柄的近端部分使用小梁金属结构材料的设计,可使用或不使用骨水泥获得与骨骼的固定4度(Morse)锥形,可与Zimmer公司生产的Bigliani/Flatow全肩关节系统的肱骨头和肩盂组配。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 8288-2013《肩关节肱骨柄》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
|
|
|