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胸腔引流系统
产品名称: |
胸腔引流系统Suction pumps |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2662032号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.05.07 |
有效期: |
2018-05-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medela AG 【注册人住所】Lattichstrasse 4b, 6341 Baar SWITZERLAND 【生产地址】Lattichstrasse 4b, 6341 Baar SWITZERLAND 【代理人名称】北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司 【型号、规格】Thopaz 【结构及组成】设备由负压吸引器、0.3L和0.8L两种规格的一次性引流瓶、单接头/双接头引流管套件、电源适配器以及CD光盘(软件ThopEasy,版本号1.2.0)组成。引流瓶的材料为聚丙烯,单接头/双接头引流管套件的材料为医用聚氯乙烯。 【适用范围】该产品预期用于抽吸和清除手术用液、组织、气体、体液或感染物质。适用于气胸、经过心脏或胸腔手术之后,以及胸部损伤、胸膜积液、胸膜积脓或其它相关条件下的胸膜腔和纵膈腔引流的情形。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】YZB/SWI 2059-2014《胸腔引流系统》 【售后服务机构】美德乐(北京)医疗科技有限公司
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