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胫骨垫片

    产品名称: 胫骨垫片Tibial Insert
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3462818号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.06.16
    有效期: 2019-06-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Orthopaedics Inc.
    【注册人住所】PO Box 988700 Orthopaedic Drive Warsaw Indiana 46581-0988 USA
    【生产地址】325 Paramount Drive Raynham, Massachusetts 02767 USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品为胫骨垫片,内部含有加强柱。胫骨垫片基体采用符合ISO5834-2标准规定的I型超高分子量聚乙烯材料制成,加强柱采用符合GB/T13810标准规定的TC4 ELI钛合金材料制成,钛合金组件表面无着色。灭菌包装。
    【适用范围】与MBT Revison 膝关节翻修系统内的胫骨平台配合使用,用于膝关节置换手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2510-2014《胫骨垫片》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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