相关资讯

市场经济下医疗机构的公益化改革

医疗机构到底是为了盈利还是为了提供医疗服务表面来看是一个属性的辨别深层次则关系到医疗机构在医药行业中的定位以及其具体的经营操作模式。比如之前医疗机构坚持非营利性机构时其根本出发点就是为了给患者提供基本的医疗服务，因此那时候医疗机构在整个医药行业中是属于绝对核心地位的，所谓的药企和药商都是定位于为医疗机构提供所需药物的机构而已，至于零售药店这一纯粹的赚取药品利润的机构则是被直接取消。那时候患者在医院就能享受到全方位的医疗服务。但是这种模式我们也看到了其并不符合产业的正常发展规律，因为药企药商的地位

2013/6/11 12:59:03



总局关于批准注册医疗器械产品公告（2017年第112号）

年月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品个。其中，境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品个，进口第二类医疗器械产品个（具体产品见附件）。特此公告。附件年月批准注册医疗器械产品目录食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2017/9/19 17:01:01



总局关于停止进口瑞士OM Pharma SA 细菌溶解产物胶囊的公告（2017年第30号）

国家食品药品监督管理总局组织对瑞士的细菌溶解物胶囊（商品名泛福舒）生产现场检查。检查发现该品种的发酵工艺变更发酵条件变更裂解步骤混合工艺变更未按照《药品注册管理办法》附件的规定申报，不符合《药品生产质量管理规范》第一百八十四条的要求；违反了《中华人民共和国药品管理法》第九条《药品注册管理办法》第八十四条第二款的规定。国家食品药品监督管理总局决定停止瑞士的细菌溶解物胶囊进口，要求各口岸食品药品监督管理局停止瑞士细菌溶解物胶囊的进口通关备案。特此公告。食品药品监管总局年月日

2017/3/20 16:12:01



“一致性二复核三参比四溶出”如何通关

近期，仿制药质量和疗效一致性评价相关政策密集出台，并明确设定了时间表。月日，《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》发布，列出了年底前须完成仿制药一致性评价品种目录，包含个药品通用名，细化到剂型和规格。“开展仿制药质量和疗效一致性评价，需要大量资金投入，还面临技术层面的大考。国内固体制剂生产水平与欧美差距约为年，在接下来的年时间内迅速提高仿制药质量确实给行业带来了足够大的压力。”在近日召开的广州药品质量控制论坛上，中国药品监督管理研究会药品技术监督研究专业委员会的一位权威专家直言

2016/4/7 9:11:15



吉林省食品药品监管局部署开展“双打”工作

近日，吉林省食品药品监督管理局部署“双打”工作，从年月初开始至月，在全省范围内开展打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项整治工作。此次行动，突出对食品药品化妆品医疗器械广告审查等方面存在的重点难点问题的专项整治，食品方面，重点对小作坊农村大集和食品送货车学校食堂进行规范治理；药品方面，突出打击利用互联网制售假药和疫苗和制售假劣中药材等违法犯罪行为；化妆品方面，以仿冒国内外知名品牌化妆品为重点检查对象；医疗器械方面，重点查处无证有源医疗器械套证销售私自改装等违法行为；广告审查方面强化对互联网的监督

2015/6/25 12:00:01



总局关于石药集团欧意药业有限公司药品GMP认证公告（2016年第56号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，石药集团欧意药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由河北省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称石药集团欧意药业有限公司组织机构代码法定代表人卢建民质量负责人杨晓凤生产地址石家庄经济技术开发区海南路号认证范围小容量注射剂（含非最终灭菌，含激素类，十三车间）现场检

2016/3/15 13:52:01