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免疫分析仪

    产品名称: 免疫分析仪AQT90 FLEX analyzer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2403526号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.07.11
    有效期: 2019-07-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Radiometer Medical ApS
    【注册人住所】Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
    【生产地址】Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
    【代理人名称】雷度米特医疗设备(上海)有限公司
    【型号、规格】AQT90 FLEX
    【生产国或地区(中文)】丹麦
    【产品标准】YZB/DEN 4015-2014《免疫分析仪》
    【售后服务机构】雷度米特医疗设备(上海)有限公司
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】分析仪主要由进样部分、液路部分、光学部分、数据处理部分、显示器、打印部分和软件组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对抗凝全血或血浆样本测定其临床相关标志物等。
    【变更情况】变更日期:2015.09.25,“ 代理人住所: 上海市外高桥保税区巴圣路360号22号厂房1层A部位”变更为“ 代理人住所: 中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位”。

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