|
|
免疫分析仪
产品名称: |
免疫分析仪AQT90 FLEX analyzer |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2403526号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014.07.11 |
有效期: |
2019-07-10 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Radiometer Medical ApS 【注册人住所】Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark 【生产地址】Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark 【代理人名称】雷度米特医疗设备(上海)有限公司 【型号、规格】AQT90 FLEX 【生产国或地区(中文)】丹麦 【产品标准】YZB/DEN 4015-2014《免疫分析仪》 【售后服务机构】雷度米特医疗设备(上海)有限公司 【主要组成成分(体外诊断试剂)】分析仪主要由进样部分、液路部分、光学部分、数据处理部分、显示器、打印部分和软件组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对抗凝全血或血浆样本测定其临床相关标志物等。 【变更情况】变更日期:2015.09.25,“ 代理人住所: 上海市外高桥保税区巴圣路360号22号厂房1层A部位”变更为“ 代理人住所: 中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位”。
|
|
|