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腹膜透析管套装

    产品名称: 腹膜透析管套装Surgically Invasive Peritoneal Dialysis Sets
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3453675号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.07.28
    有效期: 2019-07-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA
    【生产地址】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】腹膜透析管套装包括:短期腹膜透析管及套装、长期腹膜透析管及套装。腹膜透析管材质为硅橡胶,带有一个或两个丙烯酸套环。套装中包括:腹膜透析管,Peel-Away外鞘和扩张器组装体,导丝,穿刺针,导管导入针,注射器,隧道装置,鲁尔接头及附件(包括拇指手术刀、纱布、止血钳、组织镊)。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】本产品设计用作腹膜腔的短期或长期通路,以便进行腹膜透析治疗。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4152-2014《腹膜透析管套装》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司

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