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植入式心脏起搏器电极导线

    产品名称: 植入式心脏起搏器电极导线Implantable Bipolar Endocardial Lead
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3212594号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.05.26
    有效期: 2018-05-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BIOTRONIK SE &Co.KG
    【注册人住所】Woermannkehre 1,12359 Berlin,Germany
    【生产地址】Woermannkehre 1,12359 Berlin,Germany
    【代理人名称】百多力(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】Siello JT 45 Siello JT 53 Siello T 53 Siello T 60
    【结构及组成】产品由电极导线和附件组成。电极导线由IS-1连接器、导线导体、电极导线体、电极导线固定套管、环形电极、类固醇药套、叉齿组成。产品附件见附表。
    【适用范围】该电极导线适用于长期性、经静脉植入于右心室(直形)或右心房(J型)。与相匹配的植入式心脏起搏器或ICD一起使用,构成了完整的心脏起搏系统。适应症与配合使用的起搏器或ICD的相同。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【生产厂商名称(中文)】百多力欧洲股份两合公司
    【产品标准】YZB/GER 2157-2014《植入式心脏起搏器电极导线》
    【售后服务机构】百多力(北京)医疗器械有限公司

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