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植入式心脏起搏器电极导线
产品名称: |
植入式心脏起搏器电极导线Implantable Bipolar Endocardial Lead |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3212594号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.05.26 |
有效期: |
2018-05-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】BIOTRONIK SE &Co.KG 【注册人住所】Woermannkehre 1,12359 Berlin,Germany 【生产地址】Woermannkehre 1,12359 Berlin,Germany 【代理人名称】百多力(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】Siello JT 45 Siello JT 53 Siello T 53 Siello T 60 【结构及组成】产品由电极导线和附件组成。电极导线由IS-1连接器、导线导体、电极导线体、电极导线固定套管、环形电极、类固醇药套、叉齿组成。产品附件见附表。 【适用范围】该电极导线适用于长期性、经静脉植入于右心室(直形)或右心房(J型)。与相匹配的植入式心脏起搏器或ICD一起使用,构成了完整的心脏起搏系统。适应症与配合使用的起搏器或ICD的相同。 【生产国或地区(中文)】德国 【生产厂商名称(中文)】百多力欧洲股份两合公司 【产品标准】YZB/GER 2157-2014《植入式心脏起搏器电极导线》 【售后服务机构】百多力(北京)医疗器械有限公司
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