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植入式心脏起搏器电极导线
产品名称: |
植入式心脏起搏器电极导线Implantable Bipolar Endocardial lead |
注册/备案号: |
国械注进20163213281 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.12.18 |
有效期: |
2021-12-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】BIOTRONIK SE & Co.KG 【注册人住所】Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY 【生产地址】Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY 【代理人名称】百多力(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】Safio S 53 Safio S 60 【结构及组成】产品由电极导线及附件组成,电极导线由IS-1连接器,导线导体,可回缩式固定螺旋,环形电极,导线体,类固醇药套组成。产品附件请见附页。 【适用范围】该电极导线适用于长期性经静脉植入于右心房或右心室,与兼容的植入式起搏器或ICD配合使用,构成完整的心脏起搏系统。在特定的前提和条件下、在保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的情况下,与兼容的植入式心脏起搏器配合使用,可以进行1.5T核磁共振成像检查(无扫描禁区,具体要求请见ProMRI手册)。 【生产国或地区(中文)】德国
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