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颅颌面外科内固定系统颅颌面外科内固定系统
产品名称: |
颅颌面外科内固定系统颅颌面外科内固定系统Cranio-Maxillofacial System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3462906号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.06.17 |
有效期: |
2019-06-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【生产地址】见附件 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括接骨板和接骨螺钉。接骨板采用符合ISO5832-2标准规定的1级、2级和4级纯钛材料制成,接骨螺钉采用了符合ISO5832-11标准规定的Ti6Al7Nb钛合金材料制成,部分产品表面经阳极化处理。灭菌和非灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于颅颌面骨内固定。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】YZB/SWI 2523-2014《颅颌面外科内固定系统》 【售后服务机构】见附页(共两家售后服务机构,全部清单请见附页) 【变更情况】2017-03-30 “代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。
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