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合成可吸收性外科缝线商品名

    产品名称: 合成可吸收性外科缝线(商品名:Monocryl)MONOCRYL(Poliglecaprone 25) Monofilament Synthetic Absorbable Suture
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3653390号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.07.10
    有效期: 2019-07-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ethicon LLC
    【注册人住所】475C Street, Los Frailes Industrial Park Suite 401, Guaynabo, Puerto Rico, 00969 USA
    【生产地址】Calle Durango No.2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua C.P. 32575, Mexico
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品是由Poliglecaprone 25材料制成的无菌可吸收性单股缝线。Poliglecarprone 25是乙交酯和己内酯合成的共聚物。缝线颜色有紫色和未染色两种。缝线可分为带不锈钢针缝线和不带针缝线。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】本产品可用于一般软组织缝合和/或结扎,但不能用于心血管和/或神经组织、显微外科或眼科操作。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3033-2014《合成可吸收性外科缝线》
    【备注】2014年11月28日同意更正产品性能结构及组成内容,2014年7月10日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

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