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软性亲水接触镜
产品名称: |
软性亲水接触镜Soft Hydrophilic Contact Lens |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3222814号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.06.16 |
有效期: |
2019-06-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】CooperVision Manufacturing Limited 【注册人住所】South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, UK 【生产地址】见附件 【代理人名称】库博光学产品贸易(上海)有限公司 【型号、规格】Edge III XT 【结构及组成】该产品为日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、EGDMA、着色剂等聚合而成,着淡蓝色。塑泡铝箔包装。各参数标称值:含水量:38%,折射率:1.438,透氧系数:8.0×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量:21×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg)),后顶焦度范围:0.00D~ -10.00D,可见光透过率>90%。推荐更换周期6个月。产品经湿热灭菌。 【适用范围】用于矫正18岁以上患者的近视。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/UK 2484-2014《软性亲水接触镜(型号:Edge III XT)》 【售后服务机构】库博光学产品贸易(上海)有限公司
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