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高压注射系统
产品名称: |
高压注射系统Stellant Injetion System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2314492号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.22 |
有效期: |
2019-09-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medrad, Inc. 【注册人住所】One Medrad Drive Indianola,Pennsylvania 15051 【生产地址】625 Alpha Drive Pittsburgh,,Pennsylvania 15238 【代理人名称】美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 【型号、规格】Stellant Sx, Stellant D 【结构及组成】Stellant Sx的组件包括单头注射头,触摸屏显示控制装置(DCU),主机,加热套,手动开关,电源线和电缆。订货号为SCT 121,支持立式注射头装置的安装方式。StellantD的组件包括双头注射头,触摸屏显示控制装置(DCU),主机,加热套,手动开关,电源线和电缆。订货号为SCT211和SCT221,支持立式注射头装置的安装方式。 【适用范围】专用于将造影剂静脉注射到人体,供CT诊断使用。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5946-2014《高压注射系统》 【售后服务机构】美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 【变更情况】变更日期:2014.12.04,“ 生产企业名称:Medrad,Inc.企业注册地址:One Medrad DriveIndianola Pennsylvania 15051 USA”变更为“ 生产企业名称:Bayer Medical Care Inc.企业注册地址:1 BayerDrive Indianola Pennsylvania 15051 USA”。变更日期:2015.06.04,“ 中国代理人:美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司中国代理人住所:北京市朝阳区东三环北路27号楼902内03单元”变更为“ 中国代理人:拜耳医药保健有限公司中国代理人住所:北京市北京经济技术开发区荣京东街7号”。
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