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高压注射系统
| 产品名称： |
高压注射系统Stellant Injetion System |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2014第2314492号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2014.09.22 |
| 有效期： |
2019-09-21 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Medrad, Inc.
【注册人住所】One Medrad Drive Indianola,Pennsylvania 15051
【生产地址】625 Alpha Drive Pittsburgh,,Pennsylvania 15238
【代理人名称】美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司
【型号、规格】Stellant Sx, Stellant D
【结构及组成】Stellant Sx的组件包括单头注射头，触摸屏显示控制装置（DCU），主机，加热套，手动开关，电源线和电缆。订货号为SCT 121，支持立式注射头装置的安装方式。StellantD的组件包括双头注射头，触摸屏显示控制装置（DCU），主机，加热套，手动开关，电源线和电缆。订货号为SCT211和SCT221，支持立式注射头装置的安装方式。
【适用范围】专用于将造影剂静脉注射到人体,供CT诊断使用。
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】YZB/USA 5946-2014《高压注射系统》
【售后服务机构】美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司
【变更情况】变更日期：2014.12.04，“ 生产企业名称:Medrad,Inc.企业注册地址:One Medrad DriveIndianola Pennsylvania 15051 USA”变更为“ 生产企业名称:Bayer Medical Care Inc.企业注册地址:1 BayerDrive Indianola Pennsylvania 15051 USA”。变更日期：2015.06.04，“ 中国代理人:美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司中国代理人住所:北京市朝阳区东三环北路27号楼902内03单元”变更为“ 中国代理人:拜耳医药保健有限公司中国代理人住所:北京市北京经济技术开发区荣京东街7号”。
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