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磷霉素氨丁三醇药敏实验纸片扩散法磷霉素氨丁三醇药敏实验纸片扩散法

    产品名称: 磷霉素/氨丁三醇药敏实验纸片(扩散法)磷霉素/氨丁三醇药敏实验纸片(扩散法)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2402474号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-05-16
    有效期: 2018-05-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Oxoid Limited
    【注册人住所】Wade Road, Basingstoke RG24 8PW United Kingdom
    【生产地址】Wade Road, Basingstoke RG24 8PW United Kingdom
    【代理人名称】赛默飞世尔(上海)仪器有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧
    【型号、规格】50片/筒×5筒
    【结构及组成】药敏纸片:浸有磷霉素/氨丁三醇,200μg;干燥剂。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】用于磷霉素/氨丁三醇体外细菌敏感性检测。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】药敏纸片:浸有磷霉素/氨丁三醇,200μg;干燥剂。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于磷霉素/氨丁三醇体外细菌敏感性检测。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:赛默飞世尔(上海) 仪器有限公司;代理人住所:上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧”变更为“代理人名称:赛默飞世尔科技(中国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢”。
    【其他内容】无
    【备注】无

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